Zidolam (Lamivudine, Zidovudine) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовые компоненты:

  1. Ламивудин (Lamivudine): 150 мг.

  2. Зидовудин (Zidovudine): 300 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Zidolam — это комбинированный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Механизм действия каждого компонента:

1. Ламивудин (Lamivudine):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.

2. Зидовудин (Zidovudine):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, препятствуя синтезу вирусной ДНК.

Комбинация этих двух компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 0.5–2 часа после приема.

Распределение:

• Ламивудин: связывание с белками плазмы крови составляет около 36%.

• Зидовудин: связывание с белками плазмы крови составляет около 30–40%.

Метаболизм:

• Ламивудин: метаболизируется в печени путем глюкуронизации.

• Зидовудин: метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450.

Выведение:

• Ламивудин: период полувыведения составляет около 5–7 часов; выводится почками.

• Зидовудин: период полувыведения составляет около 1–3 часов; выводится преимущественно почками.

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей старше 3 месяцев.

Примечание: Zidolam не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ламивудину, зидовудину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими ставудин (антагонистическое взаимодействие).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Анемия.

• Нейтропения.

• Панкреатит.

• Миалгия (мышечные боли).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Лактоацидоз.

• Гепатотоксичность.

Медикаментозные взаимодействия

• Ставудин: антагонистическое взаимодействие с зидовудином, снижает эффективность обоих препаратов.

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут замедлять выведение ламивудина и зидовудина.

Применение и дозы

• Обычная доза:

  • 1 таблетка Zidolam два раза в сутки (утром и вечером).

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.

• Гематологические нарушения (анемия, нейтропения).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.