
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |
Состав
Базовый компонент: зидовудин (Zidovudine) — активное вещество в дозировке 300 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Зидовудин — это нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он является частью комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ).
Механизм действия:
Зидовудин ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.
Это блокирует дальнейшее распространение вируса в организме и замедляет прогрессирование заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 0.5–1 час после приема.
Биодоступность составляет около 60–70%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 30–40%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая центральную нервную систему.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 1–3 часов.
Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Показания к применению
ВИЧ-инфекция:
Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей старше 3 месяцев.
Профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку:
Используется для снижения риска вертикальной передачи ВИЧ от инфицированной матери к ребенку во время беременности, родов и грудного вскармливания.
Примечание: Zidine 300 мг не применяется для монотерапии ВИЧ-инфекции, так как может вызывать развитие резистентности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к зидовудину или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Нейтропения (<750 клеток/мм³).
Анемия (<9 г/дл гемоглобина).
Одновременное применение с препаратами, содержащими ставудин (антагонистическое взаимодействие).
Беременность и период лактации (без строгой необходимости).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Усталость.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Анемия.
Нейтропения.
Миалгия (мышечные боли).
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лактоацидоз.
Гепатотоксичность.
Медикаментозные взаимодействия
Ставудин: антагонистическое взаимодействие с зидовудином, снижает эффективность обоих препаратов.
Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Препараты, влияющие на функцию почек: могут замедлять выведение зидовудина.
Применение и дозы
Обычная доза для взрослых:
1 таблетка Zidine 300 мг два раза в сутки (утром и вечером).
Доза для детей (вес >30 кг):
1 таблетка Zidine 300 мг два раза в сутки.
Доза для детей (вес <30 кг):
Рассчитывается индивидуально врачом в зависимости от массы тела ребенка.
Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Головокружение.
Тошнота, рвота.
Боли в животе.
Гематологические нарушения (анемия, нейтропения).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.
Регулярно контролировать уровень гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |