Vorizol 200mg (Voriconazole 200mg) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент:

  • Вориконазол (Voriconazole): 200 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 14, 28 или 30 таблеток.

Также доступны формы для внутривенного введения (лиофилизат для приготовления раствора).

Фармакологическое действие

Вориконазол (Voriconazole):

• Противогрибковый препарат из группы триазолов.

• Механизм действия: ингибирует синтез эргостерола в клеточной мембране грибов, что приводит к нарушению целостности мембраны и гибели грибковых клеток.

Эффективен против широкого спектра грибковых инфекций, включая аспергиллез, кандидоз, фузариоз и другие редкие грибковые инфекции.

Фармакокинетика

Вориконазол:

• Всасывание: хорошо всасывается при пероральном приеме, биодоступность — около 96%. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

• Распределение: высокий объем распределения, проникает в большинство тканей организма, включая спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы крови — около 58%.

• Метаболизм: метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.

• Выведение: преимущественно почками (80% в виде метаболитов), период полувыведения — около 6 часов.

Показания к применению

1. Грибковые инфекции:

   • Лечение инвазивного аспергиллеза.

   • Лечение кандидоза (включая кандидозный эзофагит, диссеминированный кандидоз).

   • Лечение других редких грибковых инфекций, таких как фузариоз и скопуляриоз.

2. Профилактика грибковых инфекций:

   • У пациентов с иммунодефицитом (например, при химиотерапии или трансплантации органов).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к вориконазолу или любому другому компоненту препарата.

• Одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, хинидина или эрготамина (риск удлинения интервала QT и аритмий).

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нарушения зрения (ослепление, светобоязнь, нечеткость зрения).

• Головная боль.

• Тошнота, рвота, диарея.

• Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд, анафилактические реакции).

• Сердечные аритмии (удлинение интервала QT на ЭКГ).

• Почечная недостаточность.

Очень редко (<0.1%):

• Гепатотоксичность (повышение уровня билирубина, желтуха).

• Стойкие нарушения зрения.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 (например, ритонавир, кларитромицин): увеличивают концентрацию вориконазола в крови.

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин): снижают эффективность вориконазола.

• Препараты, удлиняющие интервал QT (например, хинидин, амиодарон): повышают риск развития аритмий.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний, состояния пациента и способа введения.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения инвазивного аспергиллеза или других грибковых инфекций:

    • Начальная доза (нагрузочная): 400 мг два раза в день (перорально или внутривенно) в течение 24 часов.

    • Поддерживающая доза: 200 мг два раза в день .

  • Для профилактики грибковых инфекций:

    • Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз в день .

• Коррекция дозы необходима у пациентов с нарушением функции печени.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженные нарушения зрения.

• Галлюцинации, спутанность сознания.

• Повышение уровня печеночных ферментов.
  Лечение симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг функции печени (АЛТ, АСТ, билирубин) и почек (креатинин, электролиты).

• При появлении нарушений зрения (особенно слепоты или светобоязни) необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как нарушения зрения и печеночная токсичность.

• Пациенты с нарушением функции печени: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, тошноты, нарушений зрения) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к рецидиву инфекции.