Velpanat (Sofosbuvir & Velpatasvir) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, овальной формы, розового цвета. Таблетки помещены в упаковки по 28 штук.

Фармакологическое действие
Софосбувир и велпатасвир являются противовирусными препаратами прямого действия, используемыми для лечения гепатита C. Софосбувир ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу вируса гепатита C, а велпатасвир блокирует белок NS5A, необходимый для репликации вируса. Комбинация этих веществ обеспечивает высокую эффективность в подавлении вирусной репликации.

Фармакокинетика

• Софосбувир:

  • Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 80%.

  • Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая печень.

  • Метаболизм: Метаболизируется в печени до активного метаболита GS-331007.

  • Выведение: Выводится преимущественно почками (около 70%) в виде метаболитов.

• Велпатасвир:

  • Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 90%.

  • Распределение: Хорошо проникает в ткани, включая печень.

  • Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии CYP3A4.

  • Выведение: Выводится преимущественно с желчью (около 85%).

Показания к применению

• Лечение хронического гепатита C у взрослых и детей старше 12 лет с генотипами 1-6.

• Применяется у пациентов с компенсированным циррозом печени или без цирроза.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к софосбувиру, велпатасвиру или другим компонентам препарата.

• Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой).

• Детский возраст до 12 лет (для данной дозировки).

Побочные действия

• Головная боль, усталость.

• Тошнота, диарея.

• Бессонница.

• Изменения лабораторных показателей (повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ).

Медикаментозные взаимодействия

• Не рекомендуется одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой), так как это может снизить концентрацию велпатасвира.

• Ингибиторы CYP3A4 могут увеличивать концентрацию велпатасвира.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка (400 мг софосбувира + 100 мг велпатасвира) 1 раз в сутки.

• Препарат принимается перорально, независимо от приема пищи.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение. Лечение симптоматическое.

Особые указания

• Перед началом терапии рекомендуется провести тестирование на генотип вируса гепатита C.

• Пациенты с циррозом печени должны находиться под наблюдением врача.

• Препарат не предотвращает передачу гепатита C другим людям.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Софосбувир и велпатасвир проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать усталость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты могут нуждаться в коррекции дозы из-за возможного снижения функции почек или печени.

• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Информация для пациентов

• Не прерывайте прием препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось.

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая БАДы и растительные препараты.

• При появлении необычных симптомов, таких как желтуха или сильная усталость, немедленно обратитесь к врачу.

Клинические исследования и эффективность
Эффективность комбинации софосбувира и велпатасвира подтверждена в крупных клинических исследованиях. Показано, что комбинация обеспечивает высокий уровень вирусологической супрессии у пациентов с гепатитом C всех генотипов.