Valgan (Valganciclovir 450mg) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент:

  • Валганцикловир (Valganciclovir): 450 мг.

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10, 20 или 30 таблеток.

Также доступен в форме порошка для приготовления суспензии для пациентов с затрудненным глотанием.

Фармакологическое действие

Валганцикловир (Valganciclovir):

• Противовирусный препарат из группы аналогов пуриновых нуклеозидов.

• Механизм действия: валганцикловир является пролекарством ганцикловира. После абсорбции в желудочно-кишечном тракте он быстро превращается в ганцикловир под действием ферментов печени. Активный метаболит (ганцикловир) ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и прекращает синтез вирусной ДНК.

Эффективен против цитомегаловируса (CMV), вызывающего такие заболевания, как:

• Цитомегаловирусный ретинит у пациентов с ВИЧ/СПИД.

• Цитомегаловирусная инфекция у пациентов после трансплантации органов.

Фармакокинетика

Валганцикловир:

• Всасывание: хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — около 60%. Быстро преобразуется в ганцикловир. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема.

• Распределение: объем распределения — 0.74 л/кг, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в ткани, пораженные цитомегаловирусом. Связывание с белками плазмы крови — около 1–2%.

• Метаболизм: преимущественно метаболизируется в печени до ганцикловира.

• Выведение: преимущественно почками (90% в виде ганцикловира), период полувыведения — около 3–4 часов (при нормальной функции почек).

Показания к применению

1. Цитомегаловирусные инфекции:

   • Лечение цитомегаловирусного ретинита у пациентов с ВИЧ/СПИД.

   • Профилактика и лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).

• Беременность и период лактации (применение возможно только по строгим показаниям).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея).

• Головная боль.

• Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Повышение уровня креатинина в крови (почечная недостаточность).

• Нейротоксичность (головокружение, спутанность сознания).

Очень редко (<0.1%):

• Почечная недостаточность.

• Снижение количества форменных элементов крови (апластическая анемия).

• Печеночная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Препараты, повышающие нефротоксичность (например, аминогликозиды, цефалоспорины): увеличивают риск почечной недостаточности.

• Зидовудин: повышает риск развития миелосупрессии.

• Пробенецид: снижает выведение ганцикловира почками, что может увеличить его концентрацию в крови.

• Иммунодепрессанты: могут усиливать риск инфекций и побочных эффектов.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний, состояния пациента и функции почек.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения цитомегаловирусного ретинита:

    • Начальная доза (нагрузочная): 900 мг (2 таблетки по 450 мг) два раза в день в течение 21 дня.

    • Поддерживающая доза: 900 мг один раз в день.

  • Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у трансплантационных пациентов:

    • 900 мг один раз в день в течение периода риска (обычно первые 100 дней после трансплантации).

• Коррекция дозы необходима у пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную миелосупрессию (лейкопению, тромбоцитопению, анемию).

• Почечную недостаточность.
  Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку функции почек.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг функции почек (креатинин, скорость клубочковой фильтрации) и уровня форменных элементов крови.

• При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как почечная недостаточность и миелосупрессия.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, тошноты, сыпи) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к рецидиву инфекции.