Ursolieva 300mg Tablet [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic Acid, UDCA) — активное вещество в дозировке 300 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 штук.

Фармакологическое действие

Урсодезоксихолевая кислота — это гидрофильная желчная кислота, применяемая для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

• Механизм действия:

  • Урсодезоксихолевая кислота замещает токсичные гидрофобные желчные кислоты в желчи, снижая их концентрацию.

  • Обладает холеретическим действием, увеличивая секрецию желчи и уменьшая ее литогенность (способность образовывать камни).

  • Снижает воспаление в печени, защищает гепатоциты от цитотоксического действия желчных кислот и улучшает метаболизм холестерина.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема.

• Биодоступность составляет около 90%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 75–90%. Распределяется преимущественно в печени и желчевыводящих путях.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени с образованием глициновых и тауриновых конъюгатов.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 3–5 дней.

• Выводится преимущественно через желчь.

Показания к применению

1. Первичный билиарный цирроз (ПБЦ):

   • Для замедления прогрессирования заболевания и улучшения функции печени.

2. Желчнокаменная болезнь:

   • Для растворения холестериновых камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

3. Хронические заболевания печени:

   • Например, неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), алкогольный гепатит.

4. Токсический гепатит:

   • Для защиты гепатоцитов от повреждений.

5. Дискинезия желчевыводящих путей:

   • Для улучшения оттока желчи.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или любому другому компоненту препарата.

• Острый панкреатит.

• Камни в желчном пузыре, содержащие кальций или билирубин.

• Нарушение проходимости желчных путей.

• Тяжелые нарушения функции печени (декомпенсированный цирроз).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Диарея.

• Диспепсия.

• Тошнота.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (крапивница).

• Боли в животе.

• Запор.

Очень редко (<0.1%):

• Повышение уровня печеночных ферментов.

• Кальцификация желчных камней.

Медикаментозные взаимодействия

• Аллохол или другие желчегонные препараты: могут усиливать эффект UDCA.

• Колестирамин или колестипол: снижают абсорбцию UDCA, поэтому их следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

• Гормональные контрацептивы: могут снижать эффективность UDCA при лечении желчнокаменной болезни.

Применение и дозы

• Для лечения первичного билиарного цирроза:

  • 10–15 мг/кг массы тела в сутки , разделенные на 2–3 приема.

• Для растворения холестериновых камней:

  • 8–10 мг/кг массы тела в сутки , разделенные на 2–3 приема. Курс лечения может длиться до 6–24 месяцев.

• Для лечения дискинезии желчевыводящих путей:

  • 300 мг один раз в день или 300 мг два раза в день , в зависимости от тяжести состояния.

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны из-за низкой токсичности UDCA. Однако возможны:

• Усиление диареи или других побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию печени и желчевыводящих путей.

• Регулярно контролировать показатели функции печени во время лечения.

• При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при декомпенсированном циррозе печени.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов диареи, тошноты или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте приема препарата одновременно с колестирамином или колестиполом.