Osteri (Teriparatide) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: терипаратид (Teriparatide) — активное вещество в дозировке, указанной производителем (обычно 20 мкг/доза).

• Прочие составляющие: хлорид натрия, уксусная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах-ручках.

• Упаковка: шприц-ручки по 28 доз (20 мкг/доза).

Фармакологическое действие

Терипаратид — это рекомбинантный аналог паратиреоидного гормона человека (ПТГ), применяемый для лечения остеопороза.

• Механизм действия:

  • Терипаратид стимулирует активность остеобластов — клеток, ответственных за формирование новой костной ткани.

  • Это приводит к увеличению плотности костей и снижению риска переломов.

  • Пиковая концентрация гормона в крови достигается через несколько минут после введения, что обеспечивает короткий, но эффективный анаболический эффект на кость.

Фармакокинетика

Всасывание:

• После подкожного введения препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30–60 минут.

Распределение:

• Распределяется преимущественно в костной ткани.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени и почках путем протеолиза.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 1 часа.

• Выводится почками.

Показания к применению

1. Остеопороз у женщин в постменопаузе:

   • Лечение остеопороза у женщин с высоким риском переломов.

2. Остеопороз у мужчин:

   • Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.

3. Глюкокортикостероид-индуцированный остеопороз:

   • Профилактика и лечение остеопороза, вызванного длительным приемом глюкокортикостероидов.

4. Другие состояния, связанные с потерей костной массы:

   • Может применяться при других формах остеопороза с высоким риском переломов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к терипаратиду или другим компонентам препарата.

• Беременность и период лактации.

• Тяжелые заболевания почек (например, хроническая почечная недостаточность).

• Переломы костей, вызванные метастазами опухолей.

• Продолжительность лечения более 24 месяцев (риск развития остеосаркомы).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Головная боль.

• Боль в конечностях, мышцах или суставах.

• Тошнота.

Реже (1–10%):

• Головокружение.

• Гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови).

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

Очень редко (<1%):

• Остеосаркома (при длительном применении).

• Повышение уровня мочевины в крови.

• Сердцебиение.

Медикаментозные взаимодействия

• Кальцийсодержащие препараты: могут усиливать эффект терипаратида.

• Глюкокортикостероиды: могут снижать эффективность терипаратида.

• Диуретики: могут повышать риск гипокальциемии.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для взрослых: 20 мкг один раз в сутки подкожно.

  • Инъекцию следует делать в бедро или живот.

• Максимальная продолжительность лечения:

  • Не более 24 месяцев из-за риска развития остеосаркомы.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови).

• Тошнота, рвота.
  Лечение симптоматическое, включая использование препаратов для снижения уровня кальция.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D в крови.

• Регулярно контролировать функцию почек и уровень кальция.

• При появлении болей в костях или подозрении на остеосаркому следует немедленно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. После первого использования можно хранить при комнатной температуре (до 25°C) не более 28 дней. Беречь от детей.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как боль в костях, головная боль или тошнота, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте самостоятельного изменения дозировки или прекращения лечения.