Tenolam (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine) [+cityin+]

Состав

• Базовые компоненты:

  1. Тенофовир дизопроксил фумарат (Tenofovir Disoproxil Fumarate): 300 мг.

  2. Ламивудин (Lamivudine): 300 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Tenolam — это комбинированный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита B. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и вируса гепатита B (HBV).

Механизм действия каждого компонента:

1. Тенофовир дизопроксил фумарат (Tenofovir Disoproxil Fumarate):

   • Нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и HBV, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.

2. Ламивудин (Lamivudine):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ и HBV, препятствуя синтезу вирусной ДНК.

Комбинация этих двух компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции и гепатита B.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

Распределение:

• Тенофовир: связывание с белками плазмы крови составляет менее 1%.

• Ламивудин: связывание с белками плазмы крови составляет около 36%.

Метаболизм:

• Тенофовир: минимально метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

• Ламивудин: метаболизируется в печени путем глюкуронизации.

Выведение:

• Тенофовир: период полувыведения составляет около 12–18 часов; выводится почками.

• Ламивудин: период полувыведения составляет около 5–7 часов; выводится почками.

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.

2. Хронический гепатит B:

   • Применяется для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов с доказанной репликацией вируса.

Примечание: Tenolam не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции или гепатита B.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тенофовиру или ламивудину, а также к любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими адефовир.

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Панкреатит.

• Анемия.

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Лактоацидоз.

• Почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин): могут снижать концентрацию тенофовира в крови.

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол): повышают концентрацию тенофовира, увеличивая риск побочных эффектов.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Другие противовирусные препараты: возможны взаимодействия, требующие корректировки дозы.

Применение и дозы

• Обычная доза:

  • 1 таблетка Tenolam один раз в сутки.

Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Тошнота, рвота.

• Головокружение.

• Повышенная утомляемость.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.