
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |
Состав
Базовый компонент: тенофовир дизопроксил фумарат (Tenofovir Disoproxil Fumarate) — активное вещество в дозировке 300 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.
Фармакологическое действие
Тенофовир дизопроксил фумарат — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита B.
Механизм действия:
Тенофовир ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и HBV, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.
Это блокирует дальнейшее распространение вируса в организме и замедляет прогрессирование заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Биодоступность составляет около 25%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет менее 1%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень и почки.
Метаболизм:
Минимально метаболизируется в печени.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 12–18 часов.
Выводится преимущественно через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
ВИЧ-инфекция:
Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.
Хронический гепатит B:
Применяется для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов с доказанной репликацией вируса.
Примечание: Tenof 300 мг не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции или гепатита B.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тенофовиру или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Одновременное применение с препаратами, содержащими адефовир.
Беременность и период лактации (без строгой необходимости).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Усталость.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны почек (повышение уровня креатинина).
Остеопороз или снижение плотности костей.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лактоацидоз.
Почечная недостаточность.
Медикаментозные взаимодействия
Аминофосфорные аналоги (например, адефовир): повышают риск нефротоксичности.
Препараты, влияющие на функцию почек: могут усиливать побочные эффекты со стороны почек.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Применение и дозы
Обычная доза:
1 таблетка Tenof 300 мг один раз в сутки.
Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Тошнота, рвота.
Головокружение.
Повышенная утомляемость.
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и печени.
Регулярно контролировать уровень креатинина и фосфатов в крови.
Возможны изменения минеральной плотности костей, особенно у пациентов с длительным приемом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |