Tafsure 25mg (Tenofovir Alafenamide) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активное вещество:

• Тенофовир алафенамид (Tenofovir Alafenamide, TAF) – 25 мг

Вспомогательные компоненты:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: по 30 таблеток во флаконе

Фармакологическое действие
Tafsure — противовирусный препарат, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, применяемый для лечения ВИЧ и хронического вирусного гепатита B.

Механизм действия:

• Тенофовир алафенамид является пролекарством, которое в клетках превращается в активный метаболит — тенофовир дифосфат.

• Он подавляет активность обратной транскриптазы вируса, препятствуя синтезу вирусной ДНК.

• Обеспечивает высокую внутриклеточную концентрацию при низкой системной экспозиции, что снижает риск побочных эффектов со стороны почек и костей.

Фармакокинетика

• Tmax: ~0,5–1 час (в условиях приема пищи)

• Биодоступность: возрастает при приеме с пищей

• Связывание с белками: ~80%

• Метаболизм: в печени с участием ферментов карбоксилэстеразы и катепсина A

• T½ активного метаболита: ~150–180 часов (внутриклеточно)

• Выведение: в основном почками в виде тенофовира

Показания к применению

• Хронический вирусный гепатит B у взрослых с компенсированной функцией печени

• ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной антиретровирусной терапии)

• Подходит для длительного применения благодаря улучшенному профилю безопасности

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин, за исключением пациентов на диализе)

• Детский возраст до 18 лет

• Период беременности и лактации (если не оправдано пользой)

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль

• Тошнота

• Диарея

• Бессонница

• Повышение уровня холестерина

Реже (<1%):

• Повышение креатинина

• Уменьшение минеральной плотности кости

• Повышение активности печеночных ферментов

Редко:

• Лактатный ацидоз

• Тяжелые аллергические реакции

Лекарственные взаимодействия

• Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовир

• Индукторы P-gp (например, рифампицин, карбамазепин) могут снижать концентрацию TAF

• Совместное применение с противосудорожными, нефротоксичными средствами — с осторожностью

Способ применения и дозы

• Рекомендуемая доза: 1 таблетка (25 мг) 1 раз в сутки

• Принимать во время еды

• Не разжевывать и не разламывать таблетку

• Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от диагноза

Особые указания
До начала лечения:

• Оценка функции почек (СКФ)

• Тест на ВИЧ и HBV

• Мониторинг костной плотности при длительном приеме

Во время лечения:

• Контроль функции почек каждые 3–6 месяцев

• Регулярный контроль вирусной нагрузки

• Оценка функции печени

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C

• В плотно закрытом флаконе, вдали от влаги и света

• Срок годности – 2 года

Производитель