Emtaf B 25mg (Tenofovir Alafenamide) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: тенофовир алафенамид (Tenofovir Alafenamide, TAF) — активное вещество в дозировке 25 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Emtaf B — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита B (ХГВ).

Механизм действия:

• Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира дизопроксила фумарата (TDF).

• После всасывания в кровь TAF метаболизируется в тенофовир, который фосфорилируется внутри клетки до активного метаболита тенофовир-дифосфата.

• Активный метаболит ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и ДНК-полимеразу вируса гепатита B, что предотвращает репликацию вирусов.

Преимущество TAF перед TDF: TAF имеет более высокую селективность действия на клетки-мишени и меньшую токсичность для почек и костей.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 0.5–1 час после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 80%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень и лимфоциты.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени путем гидролиза и фосфорилирования.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 0.5 часа для исходного соединения и 165 часов для активного метаболита.

• Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков с массой тела более 35 кг.

2. Хронический гепатит B (ХГВ):

   • Применяется для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени.

Примечание: Emtaf B не применяется для профилактики ВИЧ или гепатита B.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тенофовиру алафенамиду или любому другому компоненту препарата.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими элбасвир/гразопревир (из-за риска гепатотоксичности).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Тошнота.

• Диарея.

• Усталость.

• Боли в животе.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Желтуха (увеличение уровня билирубина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Почечная недостаточность.

• Лактоацидоз.

Медикаментозные взаимодействия

• Элбасвир/гразопревир: увеличивает риск гепатотоксичности.

• Ставудин: антагонистическое взаимодействие с тенофовиром, снижает эффективность обоих препаратов.

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 1 таблетка Emtaf B 25 мг один раз в сутки (утром или вечером).

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень билирубина, печеночных ферментов и креатинина в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.