Sebivo [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: телбивудин (Telbivudine) — активное вещество в дозировке 600 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Sebivo — это противовирусный препарат, используемый для лечения хронического гепатита B (ХГВ).

Механизм действия:

• Телбивудин является нуклеозидным ингибитором ДНК-полимеразы вируса гепатита B (HBV).

• Препарат ингибирует синтез ДНК вируса, что приводит к подавлению репликации HBV.

• Это снижает вирусную нагрузку и помогает предотвратить прогрессирование заболевания печени, включая цирроз и гепатоцеллюлярную карциному.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 1–4 часа после приема.

• Биодоступность составляет около 80%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 13–16%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени путем глюкуронизации.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 15–22 часов.

• Выводится преимущественно почками (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. Хронический гепатит B (ХГВ):

   • Применяется для лечения взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, вызванным вирусом гепатита B.

Примечание: Sebivo не применяется для профилактики гепатита B.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к телбивудину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <50 мл/мин).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Усталость.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Миалгия (мышечная боль).

Очень редко (<0.1%):

• Лактоацидоз.

• Почечная недостаточность.

• Периферическая нейропатия.

Медикаментозные взаимодействия

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут усиливать побочные эффекты со стороны почек.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 1 таблетка Sebivo (600 мг) один раз в сутки.

Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в крови.

• Возможны изменения минеральной плотности костей при длительном применении.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.