Cytotam 20mg (Tamoxifen) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: тамоксифен (Tamoxifen) — 20 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон, тальк и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток по 20 мг. Упаковка содержит 30 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Тамоксифен — это нестероидный антиэстроген, применяемый для лечения гормонально-зависимых форм рака молочной железы. Препарат действует как селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM), блокируя или активируя эстрогеновые рецепторы в зависимости от ткани.

• Механизм действия:

  • В тканях молочной железы тамоксифен блокирует эстрогеновые рецепторы, предотвращая стимуляцию роста опухолевых клеток эстрогенами.

  • В других тканях (например, в костях и эндометрии) препарат может проявлять агонистические свойства, что приводит к защитному эффекту на кости и увеличению риска гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Препарат принимается перорально. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–7 часов после приема.

Распределение:

• Хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени путем окисления и деметилирования. Основной активный метаболит — эндоксифен.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 5–7 дней.

• Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов) и через желчные пути.

Показания к применению

1. Онкология:

   • Лечение гормонально-зависимого рака молочной железы у женщин в пред- и постменопаузе.

   • Профилактика рецидивов рака молочной железы после хирургического лечения.

   • Адъювантное лечение рака молочной железы у мужчин.

   • Профилактика рака молочной железы у женщин с высоким риском заболевания.

2. Гинекология:

   • Индуцирование овуляции при лечении бесплодия (в некоторых случаях).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тамоксифену или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Тромбоэмболические состояния (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия).

• Одновременное применение с ингибиторами CYP2D6 (например, флуоксетин, пароксетин).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Приливы (приливы жара).

• Тошнота.

• Нарушения менструального цикла.

• Выпадение волос (алопеция).

• Кожные реакции (сыпь, зуд).

Реже (1–10%):

• Тромбоэмболические осложнения (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия).

• Гиперплазия эндометрия.

• Депрессия, спутанность сознания.

• Нарушение функции печени.

• Головные боли.

Очень редко (<1%):

• Карцинома эндометрия.

• Аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Печеночная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP2D6: снижают эффективность тамоксифена, так как метаболизм препарата зависит от активности этого фермента (например, флуоксетин, пароксетин).

• Антикоагулянты: повышают риск кровотечений.

• Эстрогены: могут снижать эффективность тамоксифена.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для лечения рака молочной железы: стандартная доза составляет 20 мг один раз в сутки (1 таблетка по 20 мг).

  • Для профилактики рецидивов: курс лечения может длиться до 5 лет (по рекомендации врача).

  • Препарат принимается внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

• Коррекция дозы может быть необходима при развитии побочных эффектов (например, тромбоэмболии).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (тошнота, головные боли, спутанность сознания).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста.

• Пациенты должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после его завершения.

• Регулярно контролировать функцию органов (печень, матка) и состояние пациента.

• При развитии серьезных побочных эффектов (например, тромбоэмболии или гиперплазии эндометрия) лечение следует временно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может вызывать врожденные дефекты у плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется, но требуется осторожность при наличии сопутствующих заболеваний.

• Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, одышка, боль в животе или тяжелая сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

• Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после его завершения.

Клинические исследования и эффективность

Эффективность тамоксифена подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Препарат показал значительное снижение риска рецидивов рака молочной железы и увеличение общей выживаемости у пациентов с гормонально-зависимыми формами заболевания.