Oncothal 100mg (Thalidomide) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: талидомид (Thalidomide) — 100 мг.

• Прочие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток по 100 мг. Упаковка содержит 30 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Талидомид — это иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным, антиангиогенным и противораковым действием. Применяется для лечения различных заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные состояния.

• Механизм действия:

  • Ингибирует ангиогенез (формирование новых кровеносных сосудов), что важно для подавления роста опухолей.

  • Модулирует иммунный ответ, снижая выработку провоспалительных цитокинов (например, TNF-α).

  • Стимулирует апоптоз (запрограммированную гибель клеток) у злокачественных клеток.

  • Оказывает противовоспалительное действие, что делает его эффективным при лечении аутоиммунных заболеваний.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Препарат принимается перорально. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа после приема.

Распределение:

• Хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет около 55–76%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза и окисления.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 5–7 часов.

• Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов) и через желчные пути.

Показания к применению

1. Гематология и онкология:

   • Лечение множественной миеломы (в комбинации с дексаметазоном или другими препаратами).

   • Лечение рецидивирующего или рефрактерного множественного миелома.

2. Аутоиммунные заболевания:

   • Лечение эритемы узловатой лепры (ENL) — осложнения проказы.

   • Лечение системной красной волчанки (СКВ) и других аутоиммунных состояний (в некоторых случаях).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к талидомиду или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (талидомид тератогенен).

• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

• Невропатия (например, периферическая нейропатия).

• Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 или субстратами CYP3A4.

Побочные действия

Часто (>10%):

• Сонливость.

• Запор.

• Периферическая нейропатия (онемение, покалывание, слабость в конечностях).

• Головокружение.

• Кожные реакции (сыпь, сухость кожи).

• Усталость.

Реже (1–10%):

• Сердечно-сосудистые реакции (брадикардия, тромбоэмболия).

• Депрессия, спутанность сознания.

• Нарушение функции печени.

• Геморрагические явления (кровотечения).

• Лейкопения.

Очень редко (<1%):

• Тяжелая нейропатия.

• Аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Печеночная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4: могут увеличивать концентрацию талидомида в крови (например, кетоконазол, итраконазол).

• Индукторы CYP3A4: могут снижать концентрацию талидомида в крови (например, рифампицин, фенитоин).

• Седативные препараты: усиливают сонливость и угнетают ЦНС.

• Антикоагулянты: повышают риск кровотечений.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для лечения множественной миеломы: начальная доза составляет 200 мг/сутки (2 таблетки по 100 мг), разделенные на два приема. Доза может быть скорректирована в зависимости от переносимости.

  • Для лечения ENL: начальная доза составляет 100–300 мг/сутки (1–3 таблетки по 100 мг), разделенные на два приема.

  • Препарат принимается внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

• Коррекция дозы может быть необходима при развитии побочных эффектов (например, нейропатии, сонливости).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (сонливость, головокружение, запор, нейропатия).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста.

• Пациенты должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после его завершения.

• Регулярно контролировать функцию органов (печень, почки, сердечно-сосудистую систему) и состояние пациента.

• При развитии серьезных побочных эффектов (например, тяжелой нейропатии или тромбоэмболии) лечение следует временно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат обладает выраженным тератогенным действием.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется, но требуется осторожность при наличии сопутствующих заболеваний.

• Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, одышка, боль в животе или тяжелая сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

• Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после его завершения.