Viroclear (Sofosbuvir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активные вещества:

• Софосбувир (Sofosbuvir) – 400 мг

Вспомогательные компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, опадрай белый (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: по 28 таблеток в блистере

Фармакологическое действие
Viroclear — противовирусный препарат прямого действия, применяемый в составе комбинированной терапии хронического вирусного гепатита C.

Механизм действия:

• Софосбувир является селективным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C.

• Нарушает репликацию вирусной РНК и предотвращает размножение вируса.

• Обладает активностью в отношении всех основных генотипов вируса гепатита C (1–6) при комбинированном применении.

Фармакокинетика

• Биодоступность: ~80%

• Tmax: 0,5–2 часа

• Связывание с белками плазмы: 61–65%

• Метаболизм: в печени до активного метаболита GS-461203

• T½ активного метаболита: ~27 часов

• Выведение: до 80% — почками

Показания к применению

• Хронический гепатит C у взрослых (в составе комбинированной схемы терапии)

• Подходит для пациентов с компенсированным циррозом печени

• Применяется у пациентов с ВИЧ/ВГС коинфекцией

Противопоказания

• Гиперчувствительность к софосбувиру или любому вспомогательному компоненту

• Совместное применение с сильными индукторами P-gp и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой)

• Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)

• Детский возраст до 18 лет

• Беременность и период грудного вскармливания

Побочные действия
(при комбинированной терапии — особенно с рибавирином, даклатасвиром, велпатасвиром)

Часто (≥1%):

• Усталость

• Головная боль

• Тошнота

• Раздражительность

• Нарушения сна

Реже (<1%):

• Анемия

• Сыпь

• Повышение трансаминаз

• Диарея

Редко:

• Брадиаритмия при совместном применении с амиодароном

• Аллергические реакции

Лекарственные взаимодействия

• Амиодарон: риск выраженной брадикардии (не рекомендуется)

• Индукторы P-gp (рифампицин, зверобой): снижают эффективность препарата

• Антациды: предпочтительно соблюдать интервал 4 часа

Способ применения и дозы

• Стандартная дозировка: 1 таблетка (400 мг) 1 раз в сутки

• Принимать независимо от приема пищи

• Применяется в составе комбинированной терапии с другими противовирусными препаратами

• Длительность лечения: 12 или 24 недели — в зависимости от генотипа вируса и степени фиброза печени

Особые указания
До начала лечения:

• Генотипирование вируса

• Оценка функции печени

• Исключение коинфекции HBV и ВИЧ

Во время лечения:

• Контроль вирусной нагрузки

• Периодический мониторинг функции печени и крови

Условия хранения

• При температуре не выше 30°C

• Хранить в сухом, защищённом от света месте

• Срок годности – 2 года