Sofokast (Sofosbuvir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

Активные вещества:

• Софосбувир (Sofosbuvir) – 400 мг

Вспомогательные компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Упаковка: блистеры по 28 таблеток

Фармакологическое действие

Sofokast – противовирусный препарат прямого действия, применяемый для лечения хронического гепатита C.

Механизм действия:

• Софосбувир – нуклеотидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C.
  Он блокирует репликацию вирусного генома, предотвращая дальнейшее размножение вируса.

• Обладает широким спектром действия против всех основных генотипов вируса гепатита C (1–6), особенно в комбинации с другими противовирусными средствами.

Фармакокинетика

Софосбувир:

• Биодоступность: ~80%

• Tmax: 0,5–2 часа

• Связывание с белками: 61–65%

• Метаболизм: в печени до активного трифосфатного метаболита (GS-461203)

• Период полувыведения активного метаболита (T½): 27 часов

• Выведение: преимущественно почками (до 80%)

Показания к применению

• Хронический гепатит C у взрослых в составе комбинированной терапии

• Подходит для лечения пациентов с циррозом печени (компенсированным и декомпенсированным — в составе комбинированных схем)

• Подходит для пациентов с коинфекцией ВИЧ

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к софосбувиру или другим компонентам препарата

• Одновременный прием с сильными индукторами P-gp (например, рифампицин, зверобой)

• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)

• Тяжелая печеночная недостаточность (в случае монотерапии)

• Возраст до 18 лет

• Беременность и период грудного вскармливания

Побочные действия

(в составе комбинированной терапии, чаще с рибавирином или даклатасвиром)

Часто (≥1%):

• Усталость

• Головная боль

• Тошнота

• Раздражительность

• Бессонница

Реже (<1%):

• Анемия

• Кожная сыпь или зуд

• Повышение трансаминаз

• Диспепсия

Редко:

• Аллергические реакции

• Брадиаритмия при совместном применении с амиодароном

Лекарственные взаимодействия

Значимые взаимодействия:

• Амиодарон – выраженный риск брадикардии (не рекомендуется)

• Рифампицин, зверобой – резко снижают концентрацию софосбувира

• Антациды – не влияют значимо, но предпочтительно соблюдать интервал в 4 часа

Способ применения и дозы

• Обычная доза: 1 таблетка (400 мг) 1 раз в сутки

• Прием: независимо от приема пищи

• Комбинируется с другими препаратами: например, даклатасвир, ледипасвир, рибавирин, велпатасвир

• Продолжительность курса: от 12 до 24 недель, в зависимости от генотипа HCV, наличия цирроза и схемы лечения

Особые указания

До начала терапии:

• Определить генотип HCV

• Провести лабораторную диагностику функции печени

• Протестировать на ВИЧ и HBV (вирус гепатита B)

Во время терапии:

• Мониторинг вирусной нагрузки

• Контроль печеночных проб и гемограммы

• При необходимости – ЭКГ

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C

• Избегать попадания влаги и солнечных лучей

• Срок годности – 2 года