Renvela 800mg (Sevelamer) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент:

  • Севеламер (Sevelamer): 800 мг (в форме севеламера карбоната).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 30, 90 или 180 таблеток.

Фармакологическое действие

Севеламер (Sevelamer):

• Фосфатсвязывающий агент.

• Механизм действия: связывает фосфаты в желудочно-кишечном тракте, предотвращая их всасывание и снижая уровень фосфора в крови.

Это особенно важно для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), у которых нарушен метаболизм фосфора, что может привести к вторичному гиперпаратиреозу и осложнениям со стороны костей и сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Севеламер:

• Всасывание: практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

• Распределение: действует локально в просвете кишечника.

• Метаболизм: не метаболизируется в организме.

• Выведение: выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

1. Гиперфосфатемия при хронической болезни почек (ХБП):

   • Используется для снижения уровня фосфора в крови у пациентов с ХБП, находящихся на диализе или без диализа.

2. Контроль фосфатов в сочетании с диетой:

   • Применяется как дополнение к диете с ограничением фосфора для достижения целевых уровней фосфора в крови.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к севеламеру или любому другому компоненту препарата.

• Низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).

• Кишечная непроходимость.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

• Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Запор.

• Диарея.

• Тошнота.

• Диспепсия (расстройства пищеварения).

Реже (0.1–1%):

• Боль в животе.

• Вздутие живота.

• Гастрит.

Очень редко (<0.1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Кишечная непроходимость (при длительном применении).

Медикаментозные взаимодействия

• Лекарства, принимаемые перорально: севеламер может снижать абсорбцию других препаратов, если они принимаются одновременно.

  • Рекомендуется принимать севеламер за 1–2 часа до или после приема других лекарств.

• Антибиотики (например, ципрофлоксацин): требует интервала между приемами.

• Циклоспорин: возможна сниженная абсорбция.

• Левотироксин: снижение эффективности при совместном приеме.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от уровня фосфора в крови и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для контроля гиперфосфатемии:

    • Начальная доза составляет 800–1600 мг три раза в день с едой .

    • При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 14400 мг (разделенной на три приема).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Запор.

• Кишечную непроходимость.
  Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку функции кишечника.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня фосфора в крови и корректировка дозы.

• Пациентам следует соблюдать диету с ограничением фосфора.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как запор и кишечная непроходимость.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует особого внимания к уровню фосфора в крови.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• Принимайте таблетки во время еды, чтобы обеспечить максимальную эффективность.

• При появлении побочных эффектов (например, запора, диареи, болей в животе) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к повышению уровня фосфора в крови.