Onglyza 2.5mg (Saxagliptin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент:

  • Саксаглиптин (Saxagliptin): 2.5 мг.

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 14, 28 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Саксаглиптин (Saxagliptin):

• Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4).

• Механизм действия: повышает уровень инкретинов (GLP-1 и GIP), которые усиливают секрецию инсулина в ответ на прием пищи и снижают секрецию глюкагона.

Комбинация этих эффектов способствует снижению уровня гликемии после еды и поддержанию нормального уровня глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Саксаглиптин:

• Всасывание: максимальная концентрация достигается через 2 часа после приема.

• Распределение: связывание с белками плазмы крови — около 75%.

• Метаболизм: частично метаболизируется в печени.

• Выведение: преимущественно почками (75%), период полувыведения — около 2.5 часов.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2 типа:

   • Используется как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

   • Применяется у пациентов, которым требуется монотерапия или комбинированная терапия с другими сахароснижающими препаратами (например, метформином, тиазолидиндионами или инсулином).

2. Начальная монотерапия:

   • Применяется у пациентов, у которых изменения образа жизни не обеспечивают адекватного контроля уровня гликемии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к саксаглиптину или любому другому компоненту препарата.

• Диабетический кетоацидоз.

• Заболевания, сопровождающиеся гипоксией (например, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Гипогликемия (особенно при комбинированной терапии с инсулином или препаратами сульфонилмочевины).

• Инфекции верхних дыхательных путей.

• Инфекции мочевыводящих путей.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Панкреатит (редко).

Очень редко (<0.1%):

• Ангионевротический отек (особенно при применении с акарбозой).

• Серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона).

Медикаментозные взаимодействия

• Инсулин или препараты сульфонилмочевины: повышают риск гипогликемии.

• Стронги ингибиторы CYP3A4/5 (например, кетоконазол): могут увеличивать концентрацию саксаглиптина в крови.

• Акарбоза: повышает риск развития ангионевротического отека.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения сахарного диабета 2 типа:

    • Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг один раз в день , независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипогликемию.
  Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку жизненно важных функций.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови.

• При появлении симптомов панкреатита (сильная боль в животе, тошнота, рвота) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как гипогликемия.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.