Rivaban 20 (Rivaroxaban) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: ривароксабан (Rivaroxaban) — активное вещество в дозировке 20 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 штук.

Фармакологическое действие

Ривароксабан — это прямой ингибитор фактора Xa (антикоагулянт), применяемый для профилактики и лечения тромбоэмболических состояний.

• Механизм действия:

  • Ривароксабан подавляет активность фактора Xa, который играет ключевую роль в процессе свертывания крови.

  • Это приводит к снижению образования тромбина и предотвращению образования тромбов.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме всасывается быстро. Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.

• Всасывание усиливается при приеме с пищей (особенно для дозировки 15 мг и 20 мг).

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 92–95%. Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP2J2 и других.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 5–9 часов (при нормальной функции почек).

• Выводится почками (66%) и через желчь (33%).

Показания к применению

1. Профилактика тромбоэмболических осложнений:

   • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших операции на нижних конечностях или тазобедренном суставе.

2. Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

   • Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

3. Профилактика рецидивов ВТЭ:

   • Длительная профилактика рецидивов тромбоэмболии у пациентов с высоким риском.

4. Профилактика инсульта и системных эмболий:

   • У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ривароксабану или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (высокий риск кровотечений).

• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <15 мл/мин).

• Тяжелые нарушения функции печени.

• Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений (например, язвенная болезнь, геморрагический инсульт).

• Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 и P-гликопротеина (например, кетоконазолом, ритонавиром).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Кровотечения (носовые, желудочно-кишечные, менструальные).

• Анемия.

Реже (1–10%):

• Головная боль.

• Тошнота, диарея.

• Увеличение показателей печеночных ферментов.

Очень редко (<1%):

• Серьезные кровотечения (например, внутричерепные, ретроперитонеальные).

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Гепатит.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 и P-гликопротеина: увеличивают риск кровотечений (например, кетоконазол, верапамил).

• Индукторы CYP3A4: снижают концентрацию ривароксабана в крови (например, рифампицин, карбамазепин).

• Антикоагулянты: повышают риск кровотечений (например, варфарин, гепарин).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): усиливают риск желудочно-кишечных кровотечений.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для профилактики ВТЭ после ортопедических операций: 10 мг один раз в сутки .

  • Для лечения ТГВ и ТЭЛА: 15 мг два раза в сутки (первые 21 день), затем поддерживающая доза — 20 мг один раз в сутки .

  • Для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий: 20 мг один раз в сутки (или 15 мг при нарушении функции почек).

• Коррекция дозы:

  • При нарушении функции почек начальная доза снижается.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Кровотечения (носовые, желудочно-кишечные, внутричерепные).
  Лечение симптоматическое, включая использование антидотов (например, протамина сульфата или рекомбинантного фактора VIIa).

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить наличие активных кровотечений.

• Регулярно контролировать функцию почек и печени.

• При появлении признаков серьезных кровотечений следует немедленно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как носовые кровотечения, кровь в моче или стуле, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте травмоопасных ситуаций во время лечения.