Virataz R (Atazanavir & Ritonavir) [+cityin+]

Состав

• Базовые компоненты:

  1. Атазанавир (Atazanavir): 300 мг.

  2. Ритонавир (Ritonavir): 100 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток или капсул для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток/капсул.

Фармакологическое действие

Virataz R — это комбинированный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Механизм действия каждого компонента:

1. Атазанавир (Atazanavir):

   • Ингибитор протеазы ВИЧ.

   • Блокирует фермент протеазу ВИЧ, который необходим для созревания новых вирусных частиц.

   • Это предотвращает дальнейшее распространение вируса в организме.

2. Ритонавир (Ritonavir):

   • Является ингибитором протеазы ВИЧ.

   • Также используется в низких дозах как фармакокинетический усилитель для повышения концентрации атазанавира в крови за счет ингибирования ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Комбинация этих двух компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.

Распределение:

• Атазанавир: связывание с белками плазмы крови составляет около 86%.

• Ритонавир: связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%.

Метаболизм:

• Атазанавир: метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

• Ритонавир: метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Атазанавир: период полувыведения составляет около 7 часов; выводится преимущественно через почки.

• Ритонавир: период полувыведения составляет около 3–5 часов; выводится преимущественно через почки (в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.

Примечание: Virataz R не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к атазанавиру, ритонавиру или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими элбасвир/гразопревир (из-за риска гепатотоксичности).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Желтуха (увеличение уровня билирубина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Почечная недостаточность.

• Панкреатит.

Медикаментозные взаимодействия

• Элбасвир/гразопревир: увеличивает риск гепатотоксичности.

• Ставудин: антагонистическое взаимодействие с атазанавиром, снижает эффективность обоих препаратов.

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 1 таблетка Virataz R один раз в сутки (утром).

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.

• Гематологические нарушения (анемия, нейтропения).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень билирубина, печеночных ферментов и гемоглобина в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.