
Страна | Индия |
Производитель | AbbVie Inc. |
Состав
Базовый компонент: ритонавир (Ritonavir) — активное вещество в дозировке 100 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток или капсул для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток/капсул.
Фармакологическое действие
Ритонавир — это ингибитор протеазы ВИЧ, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он является частью комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ).
Механизм действия:
Ритонавир ингибирует активность фермента протеазы ВИЧ, который необходим для созревания новых вирусных частиц.
Это блокирует дальнейшее распространение вируса в организме и замедляет прогрессирование заболевания.
Кроме того, ритонавир часто используется в низких дозах как фармакокинетический усилитель для повышения концентрации других антиретровирусных препаратов (например, лопинавира, дарунавира) в крови за счет ингибирования ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.
Биодоступность составляет около 70%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая центральную нервную систему.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).
Выведение:
Период полувыведения составляет около 3–5 часов.
Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Показания к применению
ВИЧ-инфекция:
Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.
Может использоваться в качестве основного ингибитора протеазы или как фармакокинетический усилитель других антиретровирусных препаратов.
Примечание: Ritomune 100 мг не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ритонавиру или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение с препаратами, содержащими ставудин (антагонистическое взаимодействие).
Беременность и период лактации (без строгой необходимости).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Усталость.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).
Остеопороз или снижение плотности костей.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лактоацидоз.
Почечная недостаточность.
Медикаментозные взаимодействия
Ставудин: антагонистическое взаимодействие с ритонавиром, снижает эффективность обоих препаратов.
Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Препараты, влияющие на функцию почек: могут замедлять выведение ритонавира.
Применение и дозы
Обычная доза для взрослых:
1 таблетка Ritomune 100 мг два раза в сутки (утром и вечером).
Доза для детей (вес >30 кг):
Рассчитывается индивидуально врачом в зависимости от массы тела ребенка.
Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Головокружение.
Тошнота, рвота.
Боли в животе.
Гематологические нарушения (анемия, нейтропения).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.
Регулярно контролировать уровень гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | AbbVie Inc. |