Empetus 100mg (Ritonavir) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: ритонавир (Ritonavir) — активное вещество в дозировке 100 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток или капсул для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 капсул/таблеток.

Фармакологическое действие

Ритонавир — это ингибитор протеазы ВИЧ, используемый в комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ). Он также применяется как фармакокинетический усилитель других антиретровирусных препаратов.

Механизм действия:

• Ритонавир ингибирует вирусную протеазу, которая необходима для созревания вирионов ВИЧ.

• Блокирование протеазы предотвращает образование зрелых вирусных частиц, что замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

• Также ритонавир подавляет метаболизм других антиретровирусных препаратов (например, лопинавира), увеличивая их концентрацию в крови и повышая эффективность лечения.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.

• Биодоступность составляет около 70%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень и центральную нервную систему.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 3–5 часов.

• Выводится преимущественно через почки (в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей старше 2 лет.

   • Используется как самостоятельный ингибитор протеазы или как фармакокинетический усилитель других антиретровирусных препаратов (например, лопинавира).

Примечание: Ритонавир не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ритонавиру или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Наличие серьезных нарушений функции печени.

• Совместное применение с препаратами, содержащими амиодарон, эрготамин или мидазолам.

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Панкреатит.

• Липодистрофия (перераспределение жировой ткани).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Гепатотоксичность.

• Артериальная гипертензия.

Медикаментозные взаимодействия

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин): снижают концентрацию ритонавира в крови.

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол): повышают концентрацию ритонавира, увеличивая риск побочных эффектов.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Препараты, метаболизируемые CYP3A4: ритонавир может изменять их концентрацию в крови, требуя корректировки дозы.

Применение и дозы

• Для лечения ВИЧ-инфекции:

  • Обычная доза: 100 мг два раза в сутки (утром и вечером).

  • При использовании в качестве фармакокинетического усилителя: дозировка определяется врачом индивидуально.

Примечание: Дозировка может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента и комбинации с другими препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.