Страна | Индия |
Производитель | Allieva Pharma Private Limited |
Состав
Базовый компонент: рифампицин (Rifampicin) — активное вещество в дозировке 550 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры по 10 или 30 штук.
Фармакологическое действие
Рифампицин — это антибактериальный препарат из группы ансамицинов, применяемый для лечения туберкулеза, лепры и других инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Механизм действия:
Рифампицин ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий, что приводит к подавлению синтеза бактериальной РНК и последующей гибели микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном приеме быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.
Биодоступность составляет около 80–90%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 75–80%. Хорошо распределяется в тканях, включая печень, почки и центральную нервную систему.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, таких как дезацетилрифампицин.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 3–5 часов.
Выводится преимущественно через желчь (60–65%) и почки (30%).
Показания к применению
Лечение туберкулеза:
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (например, изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом).
Лечение лепры:
В комбинации с другими противолепрозными препаратами (например, дапсоном, клотримазолом).
Профилактика менингококковой инфекции:
Для предотвращения распространения менингококковой инфекции у контактировавших лиц.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Например, стафилококковые инфекции, бруцеллез, легионеллез.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рифампицину или любому другому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени.
Одновременное применение с саквинавиром или атазанавиром (из-за снижения их эффективности).
Беременность и период лактации (высокий риск токсичности для плода).
Побочные действия
Часто (>1%):
Окрашивание мочи, слюны, пота и слез в красный цвет.
Тошнота.
Головная боль.
Лихорадка.
Реже (0.1–1%):
Нарушения функции печени (гепатит, повышение уровня печеночных ферментов).
Высыпания на коже.
Лейкопения.
Очень редко (<0.1%):
Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия).
Острая почечная недостаточность.
Гемолитическая анемия.
Медикаментозные взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4: снижают эффективность рифампицина.
Индукторы CYP3A4: могут усиливать метаболизм других препаратов, снижая их эффективность.
Пероральные контрацептивы: рифампицин снижает их эффективность, увеличивая риск беременности.
Антиретровирусные препараты: снижает эффективность некоторых антиретровирусных средств (например, ингибиторов протеазы).
Применение и дозы
Стандартная доза для лечения туберкулеза:
10 мг/кг массы тела один раз в день (обычно 600 мг).
Для профилактики менингококковой инфекции:
600 мг однократно.
Для лечения лепры:
600 мг один раз в месяц в комбинации с другими противолепрозными препаратами.
Коррекция дозы при нарушении функции печени:
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Усиление побочных эффектов (головная боль, тошнота, нарушения функции печени).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию печени.
Регулярно контролировать показатели функции печени во время лечения.
При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов тошноты, головной боли или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Allieva Pharma Private Limited |