
Страна | Индия |
Производитель | Sun Pharmaceutical Industries |
Состав
Базовый компонент: рифаксимин (Rifaximin) — активное вещество в дозировке 400 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры по 10 или 30 штук.
Фармакологическое действие
Рифаксимин — это антибиотик из группы рифамицинов с минимальной системной абсорбцией, применяемый для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта и профилактики осложнений при синдроме избыточного бактериального роста (СИБР).
Механизм действия:
Рифаксимин ингибирует синтез бактериальной РНК за счет связывания с β-субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактерий. Это приводит к подавлению роста и размножения чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном приеме практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная биодоступность составляет менее 1%.
Распределение:
Минимально распределяется в системный кровоток. Основное воздействие оказывает на микрофлору кишечника.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени, но концентрация метаболитов в крови крайне низкая.
Выведение:
Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение диареи путешественников:
Вызванной неконтролируемыми патогенными бактериями (например, Escherichia coli ).
Лечение синдрома раздраженного кишечника (СРК):
У пациентов с преобладанием диареи.
Профилактика рецидива явной печеночной энцефалопатии:
За счет снижения продукции аммиака и других токсинов бактериями кишечника.
Лечение синдрома избыточного бактериального роста (СИБР):
Для устранения избыточного роста бактерий в тонком кишечнике.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рифаксимину или любому другому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени.
Одновременное применение с препаратами, вызывающими выраженную лейкопению или тромбоцитопению.
Побочные действия
Часто (>1%):
Тошнота.
Диарея.
Запор.
Боли в животе.
Реже (0.1–1%):
Головная боль.
Высыпания на коже.
Лихорадка.
Очень редко (<0.1%):
Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия).
Повышение уровня печеночных ферментов.
Медикаментозные взаимодействия
Антибиотики широкого спектра: могут усиливать риск развития грибковых инфекций.
Препараты, влияющие на метаболизм глюкозы: могут усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение и дозы
Для лечения диареи путешественников:
400 мг три раза в день в течение 3 дней.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК):
400 мг два раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики рецидива печеночной энцефалопатии:
400 мг два раза в день.
Для лечения синдрома избыточного бактериального роста (СИБР):
400 мг два раза в день в течение 7–14 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны из-за низкой системной абсорбции. Однако возможны:
Усиление побочных эффектов (тошнота, боли в животе).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию печени.
Регулярно контролировать показатели функции печени во время длительного лечения.
При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов тошноты, болей в животе или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Sun Pharmaceutical Industries |