
Страна | Индия |
Производитель | Aprazer Healthcare Pvt. Ltd. |
Действующее вещество | рибавирин (Ribavirin) |
Упаковка | 30 Таблеток |
Форма продукта | Таблетки |
Фирменное наименование | Ribasure (Ribavirin 200mg) |
Состав
Базовый компонент: рибавирин (Ribavirin) — активное вещество в дозировке 200 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток или капсул для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток/капсул.
Фармакологическое действие
Ribasure — это противовирусный препарат, используемый для лечения хронического гепатита C (ХГС).
Механизм действия:
Рибавирин является нуклеозидным аналогом.
Он ингибирует синтез вирусной РНК, что приводит к нарушению репликации вируса гепатита C (HCV).
Препарат также усиливает иммунный ответ организма на вирус.
Важно: Рибавирин обычно используется в комбинации с другими противовирусными препаратами, такими как интерферон альфа или софосбувиры, для повышения эффективности терапии.
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 45%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени путем окисления и фосфорилирования.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 29–30 часов.
Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Показания к применению
Хронический гепатит C (ХГС):
Применяется как часть комбинированной противовирусной терапии для лечения взрослых пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита C.
Примечание: Ribasure не применяется для профилактики гепатита C.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации (рибавирин обладает тератогенным действием).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <50 мл/мин).
Сердечно-сосудистые заболевания (например, стенокардия, сердечная недостаточность).
Одновременный прием с диданозином (увеличивает риск панкреатита).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Усталость.
Тошнота.
Анемия (снижение уровня гемоглобина).
Кашель.
Бессонница.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).
Лихорадка.
Депрессия.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Почечная недостаточность.
Панкреатит.
Медикаментозные взаимодействия
Интерферон альфа: усиливает терапевтический эффект, но увеличивает риск побочных эффектов (например, анемии).
Зидовудин: повышает риск анемии.
Диданозин: увеличивает риск панкреатита.
Азатиоприн: повышает риск миелотоксичности.
Применение и дозы
Обычная доза для взрослых:
Дозировка зависит от массы тела пациента:
При массе тела до 75 кг: 1000 мг в сутки (5 таблеток по 200 мг).
При массе тела более 75 кг: 1200 мг в сутки (6 таблеток по 200 мг).
Разделить суточную дозу на два приема (утром и вечером).
Примечание: Длительность лечения определяется врачом и может составлять от 24 до 48 недель.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Головокружение.
Тошнота, рвота.
Боли в животе.
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и печени.
Регулярно контролировать уровень гемоглобина, печеночных ферментов и креатинина в крови.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в период беременности и кормления грудью из-за высокого риска тератогенных эффектов.
Партнеры женского пола должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Aprazer Healthcare Pvt. Ltd. |
Действующее вещество | рибавирин (Ribavirin) |
Упаковка | 30 Таблеток |
Форма продукта | Таблетки |
Фирменное наименование | Ribasure (Ribavirin 200mg) |