
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Действующее вещество | рибавирин (Ribavirin) |
Упаковка | 28 Таблеток |
Форма продукта | Таблетки |
Фирменное наименование | Ribamune 200mg (Ribavirin) |
Состав
Базовый компонент: рибавирин (Ribavirin) — активное вещество в дозировке 200 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 28 или 60 капсул.
Фармакологическое действие
Ribamune — это противовирусный препарат, используемый в комбинации с другими лекарствами для лечения хронического гепатита C (ХГС).
Механизм действия:
Рибавирин является нуклеозидным аналогом, который встраивается в РНК вируса и нарушает его репликацию.
Препарат оказывает широкий спектр противовирусного действия, подавляя размножение различных типов РНК-вирусов, включая вирус гепатита C.
Важно: Рибавирин обычно используется в комбинации с софосбувиром, интерфероном или другими противовирусными препаратами для повышения эффективности терапии.
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 35–45%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень и эритроциты.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени путем окисления и фосфорилирования.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 9–12 часов.
Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Показания к применению
Хронический гепатит C (ХГС):
Применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами для лечения взрослых пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита C всех основных генотипов (1–6).
Может использоваться у пациентов с компенсированным заболеванием печени.
Другие вирусные инфекции (редко):
Рибавирин может быть назначен для лечения других РНК-вирусных инфекций, таких как респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) или геморрагическая лихорадка.
Примечание: Ribamune не применяется для профилактики гепатита C.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации (рибавирин обладает тератогенным действием).
Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Анемия (гемоглобин ниже 10 г/дл).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Усталость.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Гемолитическая анемия.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).
Желтуха (увеличение уровня билирубина).
Одышка.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лактоацидоз.
Почечная недостаточность.
Медикаментозные взаимодействия
Азатиоприн: усиливает риск развития анемии.
Зидовудин: увеличивает риск гематологических побочных эффектов.
Интерферон альфа: усиливает эффективность терапии, но также увеличивает риск побочных эффектов.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Применение и дозы
Обычная доза для взрослых:
Дозировка зависит от массы тела пациента:
Для пациентов с массой тела менее 75 кг: 800–1000 мг/сутки (4–5 капсул в день).
Для пациентов с массой тела более 75 кг: 1000–1200 мг/сутки (5–6 капсул в день).
Разделить дозу на два приема (утром и вечером).
Примечание: При наличии анемии или нарушений функции почек доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Сильную слабость.
Головокружение.
Острая гемолитическая анемия.
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.
Регулярно контролировать уровень гемоглобина, печеночных ферментов и креатинина в крови.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за высокого риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Партнеры женского пола должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его завершения.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Действующее вещество | рибавирин (Ribavirin) |
Упаковка | 28 Таблеток |
Форма продукта | Таблетки |
Фирменное наименование | Ribamune 200mg (Ribavirin) |