Rasby (Rasburicase) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: расбуриказа (Rasburicase) — активное вещество в дозировке, указанной производителем (обычно 1,5 мг или 7,5 мг).

• Прочие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций, регулирующие pH добавки.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

• Упаковка: флаконы по 1,5 мг или 7,5 мг.

Фармакологическое действие

Расбуриказа — это рекомбинантный фермент уриказа, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови у пациентов с повышенным риском гиперурикемии.

• Механизм действия:

  • Расбуриказа катализирует окисление мочевой кислоты до аллантоина, который является более растворимым метаболитом и легко выводится почками.

  • Это приводит к быстрому снижению уровня мочевой кислоты в крови, предотвращая развитие осложнений, таких как острая почечная недостаточность и кристаллурия.

Фармакокинетика

Всасывание:

• После внутривенного введения препарат быстро распределяется в организме.

Распределение:

• Объем распределения составляет около 0,15–0,2 л/кг.

Метаболизм:

• Метаболизируется путем гидролиза в плазме крови.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 18–24 часов.

• Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

1. Лечение и профилактика гиперурикемии:

   • У пациентов с лейкозом, лимфомой или другими злокачественными заболеваниями, которые получают цитостатическую терапию и находятся в группе риска по развитию гиперурикемии.

2. Синдром лизиса опухоли:

   • Профилактика и лечение повышения уровня мочевой кислоты, вызванного массовым разрушением опухолевых клеток.

3. Другие состояния, связанные с гиперурикемией:

   • Может применяться у пациентов с нарушениями функции почек, которые не могут принимать другие препараты для снижения уровня мочевой кислоты (например, аллопуринол).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к расбуриказе или другим компонентам препарата.

• Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

• Беременность и период лактации (без достаточных данных о безопасности).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Головная боль.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

• Реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Реже (1–10%):

• Лихорадка.

• Аллергические реакции (анафилаксия).

• Нарушения свертываемости крови.

• Снижение уровня мочевой кислоты ниже нормы (гипоурикемия).

Очень редко (<1%):

• Острая гемолитическая анемия (особенно у пациентов с дефицитом Г6ФД).

• Метгемоглобинемия.

Медикаментозные взаимодействия

• Аллопуринол: может снижать эффективность расбуриказы. Не рекомендуется одновременное применение.

• Цитостатики: потенцируют риск развития синдрома лизиса опухоли, что требует тщательного мониторинга уровня мочевой кислоты.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для взрослых: 0,15–0,2 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 5–7 дней.

  • Для детей: дозировка аналогична взрослым (0,15–0,2 мг/кг массы тела).

• Способ применения:

  • Препарат вводится внутривенно в виде короткой инфузии (30 минут).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипоурикемию.

• Реакции гиперчувствительности.
  Лечение симптоматическое, включая использование антигистаминных препаратов и поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

• При появлении признаков аллергических реакций или гемолитической анемии следует немедленно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: препарат эффективен даже при нарушении функции почек.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.