
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |
Состав
Базовый компонент: позаконазол (Posaconazole) — активное вещество в дозировке 100 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток или суспензии для перорального применения.
Таблетки: блистеры по 10 или 30 штук.
Суспензия: флаконы объемом 40 мл (200 мг/5 мл).
Фармакологическое действие
Позаконазол — это триазольный противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для профилактики и лечения инвазивных грибковых инфекций.
Механизм действия:
Позаконазол ингибирует фермент 14-α-деметилазу (CYP51), который участвует в биосинтезе эргостерола — важного компонента клеточной мембраны грибов. Нарушение синтеза эргостерола приводит к повреждению клеточной мембраны грибов и их гибели.
Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном приеме всасывается медленно. Максимальная концентрация достигается через 5–8 часов после приема.
Биодоступность составляет около 66%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%. Хорошо распределяется в тканях, включая легкие, печень и почки.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 25–35 часов.
Выводится преимущественно через желчь (71%) и почки (13%).
Показания к применению
Профилактика инвазивных грибковых инфекций:
У пациентов с ослабленным иммунитетом (например, при химиотерапии или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).
Лечение орофарингеального кандидоза:
Включая рецидивирующие формы у пациентов с ВИЧ/СПИДом.
Лечение инвазивных грибковых инфекций:
Вызванных такими возбудителями, как Aspergillus spp., Candida spp., и другими чувствительными грибами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к позаконазолу или любому другому компоненту препарата.
Одновременное применение с такими препаратами, как терфенадин, астемизол, пимозид, цизаприд, хинидин (из-за риска удлинения интервала QT).
Тяжелые нарушения функции печени.
Побочные действия
Часто (>1%):
Тошнота.
Диарея.
Головная боль.
Запор.
Реже (0.1–1%):
Лихорадка.
Усталость.
Высыпания на коже.
Очень редко (<0.1%):
Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия).
Нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).
Печеночная недостаточность.
Медикаментозные взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4: могут повышать концентрацию позаконазола в крови, увеличивая риск побочных эффектов.
Индукторы CYP3A4: снижают эффективность позаконазола.
Препараты, влияющие на метаболизм глюкозы: могут усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение и дозы
Стандартная доза для профилактики инвазивных грибковых инфекций:
200 мг три раза в день (перорально).
Для лечения орофарингеального кандидоза:
100 мг два раза в день (перорально).
Коррекция дозы при нарушении функции почек:
Коррекция дозы обычно не требуется.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Усиление побочных эффектов (тошнота, диарея, головная боль).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию печени.
Регулярно контролировать показатели функции печени во время лечения.
При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов тошноты, диареи или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |