Mozifor (Plerixafor) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: плериксафор (Plerixafor) — активное вещество.

• Прочие составляющие: вода для инъекций, хлорид натрия, лимонная кислота и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения.

• Концентрация: 24 мг/1.2 мл (20 мг/мл).

• Упаковка: флаконы по 1.2 мл.

Фармакологическое действие

Плериксафор — это антагонист рецептора CXCR4, применяемый для мобилизации стволовых клеток из костного мозга в периферическую кровь у пациентов с множественной миеломой или неходжкинской лимфомой.

• Механизм действия:

  • Плериксафор обратимо блокирует взаимодействие между хемокином CXCL12 (SDF-1α) и его рецептором CXCR4. Это приводит к высвобождению гемопоэтических стволовых клеток из ниш костного мозга в периферическую кровь, где их можно собрать методом афереза.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При подкожном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30–60 минут после введения.

Распределение:

• Объем распределения составляет около 0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 58%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 3–5 часов.

• Выводится почками (58%) и через кишечник (42%).

Показания к применению

1. Мобилизация гемопоэтических стволовых клеток:

   • Применяется в комбинации с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ) для мобилизации стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой или неходжкинской лимфомой перед трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к плериксафору или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелые нарушения функции печени или почек.

• Одновременное применение с другими препаратами, вызывающими выраженную лейкопению или тромбоцитопению.

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Тошнота.

• Диарея.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Высыпания на коже.

• Лихорадка.

• Боли в животе.

Очень редко (<0.1%):

• Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия).

• Артериальная гипотензия.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4: могут повышать концентрацию плериксафора в крови, увеличивая риск побочных эффектов.

• Индукторы CYP3A4: снижают эффективность плериксафора.

• Препараты, влияющие на функцию костного мозга: могут усиливать риск угнетения кроветворения.

Применение и дозы

• Стандартная доза:

  • Для пациентов с массой тела ≤83 кг: 20 мг (1.2 мл) подкожно за 11 часов до начала процедуры афереза.

  • Для пациентов с массой тела >83 кг: 40 мг (2.4 мл) подкожно за 11 часов до начала процедуры афереза.

• Курс лечения:

  • Препарат применяется ежедневно в течение 4 дней (в комбинации с Г-КСФ).

• Коррекция дозы:

  • У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (головная боль, тошнота, усталость).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию почек и печени.

• Регулярно контролировать количество стволовых клеток в периферической крови.

• При развитии серьезных побочных эффектов следует прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. После разведения раствор можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов. Беречь от детей.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головной боли, тошноты или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте травмоопасных ситуаций во время лечения.