Pirfekast-200 (Pirfenidone) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент:

  • Пирфенидон (Pirfenidone): 200 мг.

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10, 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Пирфенидон (Pirfenidone):

• Противовоспалительный и противоволокнистый (антифибротический) препарат.

• Механизм действия: пирфенидон подавляет активность цитокинов, таких как фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), трансформирующий фактор роста бета (TGF-β) и другие медиаторы воспаления, которые участвуют в развитии фиброза легких. Он также обладает антиоксидантными свойствами, снижая окислительный стресс, который играет ключевую роль в прогрессировании идиопатического фиброза легких (ИФЛ).

Эффективен при лечении:

• Идиопатического фиброза легких (ИФЛ) — хронического прогрессирующего заболевания, характеризующегося образованием рубцовой ткани в легких, что приводит к нарушению дыхания и снижению качества жизни.

Фармакокинетика

Пирфенидон:

• Всасывание: хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 94%. Прием пищи может замедлить скорость абсорбции, но не влияет на общее количество всасываемого препарата. Максимальная концентрация достигается через 30–60 минут после приема.

• Распределение: объем распределения — 59 л. Связывание с белками плазмы крови — около 60%.

• Метаболизм: преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

• Выведение: преимущественно почками (80% в виде метаболитов), период полувыведения — около 3 часов (при нормальной функции почек).

Показания к применению

1. Идиопатический фиброз легких (ИФЛ):

   • Лечение легкой и средней степени тяжести заболевания, целью которого является замедление прогрессирования фиброза и улучшение прогноза.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирфенидону или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

• Печеночная недостаточность (повышение уровня печеночных ферментов более чем в 3 раза выше нормы).

• Беременность и период лактации (применение возможно только по строгим показаниям).

• Одновременный прием с другими препаратами, вызывающими фоточувствительность.

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита).

• Головная боль.

• Фоточувствительность кожи (сыпь, покраснение, зуд).

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек).

• Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

• Усталость, слабость.

Очень редко (<0.1%):

• Острая почечная недостаточность.

• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Медикаментозные взаимодействия

• Препараты, вызывающие фоточувствительность (например, тетрациклины, сульфаниламиды): усиливают риск развития фоточувствительности.

• Цитохром P450 ингибиторы (например, флуконазол): могут увеличивать концентрацию пирфенидона в крови.

• Цитохром P450 индукторы (например, рифампицин): могут снижать эффективность пирфенидона.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от состояния пациента и переносимости препарата.

• Стандартные схемы лечения:

  • Начальная доза: 200 мг 3 раза в день (8 часов между приемами).

  • Поддерживающая доза: 600 мг 3 раза в день (1800 мг в сутки).

• Коррекция дозы необходима у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную тошноту, рвоту, головную боль.

• Фоточувствительность кожи.
  Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку функций жизненно важных органов.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг функции печени (АЛТ, АСТ) и почек (креатинин, скорость клубочковой фильтрации).

• Во время лечения рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце и использовать средства защиты от ультрафиолетового излучения (одежда, солнцезащитный крем).

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как нарушение функции печени или почек.

• Пациенты с нарушением функции печени или почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, тошноты, сыпи) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может ухудшить течение заболевания.