Pemmet 500mg (Pemetrexed) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: пеметрексед (500 мг).

• Прочие составляющие: маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 500 мг. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Пеметрексед — это антиметаболит, относящийся к группе фолиевой кислоты аналогов, применяемый для лечения некоторых видов рака.

• Механизм действия:

  • Пеметрексед является ингибитором фолатзависимых ферментов, таких как тимидилатсинтаза, дигидрофолатредуктаза и глицинамидрибонуклеотидформилтрансфераза.

  • Это приводит к нарушению синтеза ДНК и РНК, что вызывает гибель опухолевых клеток.

• Основной эффект: противоопухолевое действие при различных формах рака.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Препарат вводится внутривенно, поэтому полностью доступен для системного кровообращения.

Распределение:

• Хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет около 81%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени.

Выведение:

• Выводится почками (70–90%) и через желчные пути. Период полувыведения составляет около 3.5 часов.

Показания к применению

• Лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ):

  • У пациентов с метастатическим НМРЛ в комбинации с цисплатином.

• Лечение злокачественной плоскоклеточной карциномы.

• Лечение мезотелиомы:

  • В комбинации с цисплатином у пациентов с неоперабельной злокачественной плевральной мезотелиомой.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пеметрекседу или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <45 мл/мин).

• Одновременное применение с препаратами, снижающими фолиевую кислоту (например, триметопримом).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Нейтропения.

• Анемия.

• Тошнота.

• Рвота.

• Стоматит.

• Диарея.

• Выпадение волос (алопеция).

• Усталость.

Реже (1–10%):

• Тромбоцитопения.

• Инфекции.

• Запор.

• Боль в животе.

• Сыпь.

Очень редко (<1%):

• Сердечная недостаточность.

• Интерстициальная пневмония.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы почечного транспорта органических анионов (OAT): могут увеличивать концентрацию пеметрекседа в крови (например, пробенецид).

• Препараты, влияющие на функцию костного мозга: усиливают риск миелосупрессии.

• Препараты, снижающие уровень фолиевой кислоты: увеличивают риск побочных эффектов.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Стандартная доза составляет 500 мг/м² площади поверхности тела каждые 21 день внутривенно капельно.

  • Длительность инфузии составляет 10 минут.

  • Продолжительность лечения зависит от клинического ответа и переносимости.

• Коррекция дозы может быть необходима при развитии побочных эффектов (например, нейтропении, тромбоцитопении).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление миелосупрессии (нейтропения, тромбоцитопения, анемия).

• Интенсификацию тошноты, рвоты и диареи.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста.

• Пациенты должны принимать фолиевую кислоту и витамин B12 для снижения риска побочных эффектов.

• Регулярно контролировать функцию органов (печень, почки) и состояние пациента.

• При развитии серьезных побочных эффектов (например, нейтропении или инфекций) лечение следует временно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только под контролем врача, так как данных о безопасности для плода или новорожденного недостаточно.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Препарат может вызывать усталость, головокружение или другие побочные эффекты, что может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется, но требуется осторожность при наличии сопутствующих заболеваний.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается при тяжелой недостаточности.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как одышка, боль в животе, желтуха или тяжелая сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

• Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его завершения.

Клинические исследования и эффективность

Эффективность пеметрекседа подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Препарат показал значительное увеличение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с различными формами рака.