
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Triomune 30 — это комбинированный препарат, содержащий три активных компонента:
Ламивудин (Lamivudine): 150 мг.
Невирапин (Nevirapine): 200 мг.
Ставудин (Stavudine): 30 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.
Фармакологическое действие
Triomune 30 — это комбинированная антиретровирусная терапия (КАРТ), используемая для лечения ВИЧ-инфекции. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Механизм действия каждого компонента:
Ламивудин (Lamivudine):
Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).
Ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.
Невирапин (Nevirapine):
Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ).
Блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, препятствуя репликации вируса.
Ставудин (Stavudine):
Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).
Подавляет синтез ДНК вируса, ингибируя обратную транскриптазу.
Комбинация этих трех компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание:
Все три компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Распределение:
Ламивудин: связывание с белками плазмы крови составляет около 36%.
Невирапин: высокое связывание с белками плазмы крови (около 60%).
Ставудин: низкое связывание с белками плазмы крови.
Метаболизм:
Ламивудин: метаболизируется в печени, преимущественно путем глюкуронизации.
Невирапин: метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4, CYP2B6).
Ставудин: минимально метаболизируется, выводится в основном в неизмененном виде.
Выведение:
Ламивудин: период полувыведения составляет около 5–7 часов; выводится почками.
Невирапин: период полувыведения составляет 25–30 часов; выводится через почки и печень.
Ставудин: период полувыведения составляет 1–2 часа; выводится почками.
Показания к применению
ВИЧ-инфекция:
Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.
Примечание: Triomune 30 не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Совместное применение с препаратами, содержащими диданозин (из-за повышенного риска панкреатита).
Беременность (особенно I триместр) и период лактации (без строгой необходимости).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Усталость.
Кожная сыпь (особенно при применении невирапина).
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).
Панкреатит (при использовании ставудина).
Анемия.
Нейропатия (при длительном применении ставудина).
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Печеночная недостаточность.
Миелодисплазия.
Медикаментозные взаимодействия
Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин): снижают концентрацию невирапина в крови.
Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол): повышают концентрацию невирапина, увеличивая риск побочных эффектов.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Диданозин: повышает риск панкреатита при совместном применении со ставудином.
Применение и дозы
Обычная доза:
1 таблетка Triomune 30 дважды в сутки (утром и вечером).
Примечание: При нарушении функции печени или почек доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Головокружение.
Спутанность сознания.
Тошнота, рвота.
Панкреатит (при чрезмерном приеме ставудина).
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.
Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |