Nevivir 200mg (Nevirapine) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: невирапин (Nevirapine) — активное вещество в дозировке 200 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток или суспензии для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток/пакетиков с суспензией.

Фармакологическое действие

Nevivir — это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ (ННИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции.

Механизм действия:

• Невирапин связывается с обратной транскриптазой ВИЧ, что приводит к изменению ее конформации и блокированию активности фермента.

• Это предотвращает процесс обратной транскрипции РНК вируса в ДНК, необходимый для репликации ВИЧ, и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа после приема.

• Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 60%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая центральную нервную систему.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 25–30 часов.

• Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей старше 15 дней.

Примечание: Nevivir не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к невирапину или любому другому компоненту препарата.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими элбасвир/гразопревир (из-за риска гепатотоксичности).

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Желтуха (увеличение уровня билирубина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Почечная недостаточность.

• Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).

Медикаментозные взаимодействия

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин): снижают концентрацию невирапина в крови.

• Ингибиторы CYP3A4 (например, ритонавир): повышают концентрацию невирапина, увеличивая риск побочных эффектов.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • Начальная доза: 200 мг один раз в сутки в течение первых 14 дней (для снижения риска побочных эффектов).

  • Поддерживающая доза: 200 мг два раза в сутки (утром и вечером).

• Доза для детей (вес <40 кг):

  • Рассчитывается индивидуально врачом в зависимости от массы тела ребенка.

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.

• Гематологические нарушения (анемия, нейтропения).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень билирубина, печеночных ферментов и гемоглобина в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом