Nevir ER 400mg (Nevirapine 400mg) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: невирапин (Nevirapine) — активное вещество в дозировке 400 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде пролонгированных таблеток (ER — Extended Release) для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Невирапин — это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он является частью комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ).

Механизм действия:

• Невирапин связывается с обратной транскриптазой ВИЧ, нарушая процесс репликации вируса.

• Это предотвращает превращение РНК вируса в ДНК, что блокирует дальнейшее распространение вируса в организме.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Пролонгированная форма обеспечивает медленное высвобождение активного вещества.

• Максимальная концентрация достигается через 4–8 часов после приема.

• Биодоступность составляет около 90%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 60%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая центральную нервную систему.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4, CYP2B6).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 25–30 часов.

• Выводится преимущественно через почки (в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Примечание: Nevir ER 400 мг не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к невирапину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Совместное применение с препаратами, содержащими терфенадин, астемизол, цизаприд или эрготамин.

• Беременность (особенно I триместр) и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Кожная сыпь (может быть тяжелой).

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Лихорадка.

• Усталость.

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Печеночная недостаточность.

• Миелодисплазия.

Медикаментозные взаимодействия

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин): снижают концентрацию невирапина в крови.

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол): повышают концентрацию невирапина, увеличивая риск побочных эффектов.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Гормональные контрацептивы: могут снижать эффективность.

Применение и дозы

• Для лечения ВИЧ-инфекции:

  • Поддерживающая дозировка: 1 таблетка (400 мг) один раз в сутки.

Примечание: При нарушении функции печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Спутанность сознания.

• Тошнота, рвота.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.