Emtri 30 (Lamivudine, Nevirapine, Stavudine) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: ламивудин (30 мг), невирапин (50 мг) и ставудин (6 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы, белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры по 30 штук.

Фармакологическое действие

• Ламивудин: нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), блокирует синтез вирусной ДНК.

• Невирапин: ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ), подавляет репликацию вируса.

• Ставудин: нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), нарушает синтез вирусной ДНК.

Комбинация трех активных веществ обеспечивает синергетический эффект в подавлении репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

Фармакокинетика

Ламивудин:

• Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 86%.

• Распределение: Хорошо проникает в ткани, включая ЦНС.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени в незначительной степени.

• Выведение: Выводится почками в неизмененном виде (около 70%).

Невирапин:

• Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 90%.

• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая ЦНС.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии CYP3A4.

• Выведение: Выводится преимущественно с мочой (около 80%).

Ставудин:

• Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 82%.

• Распределение: Хорошо проникает в ткани, включая ЦНС.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени.

• Выведение: Выводится почками (около 50%).

Показания к применению

• Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.

• Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ламивудину, невирапину, ставудину или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими ламивудин, невирапин или ставудин, в монотерапии.

• Детский возраст до 12 лет (для данной дозировки).

Побочные действия

• Головная боль, головокружение, усталость.

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

• Кожная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона).

• Повышение уровня печеночных ферментов, липазы, креатинкиназы.

• Лактатацидоз (редко).

Медикаментозные взаимодействия

• Не рекомендуется: одновременное применение с зидовудином (увеличивает токсичность ставудина).

• С осторожностью: с препаратами, влияющими на CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир).

• Рекомендуется мониторинг: при совместном применении с рибавирином (риск лактатацидоза).

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка (30 мг ламивудина + 50 мг невирапина + 6 мг ставудина) 2 раза в сутки.

• Препарат принимается перорально, независимо от приема пищи.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, усталость и лактатацидоз. Лечение симптоматическое, включая контроль электролитного баланса и функции печени.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо провести тестирование на гиперчувствительность к невирапину.

• Пациенты с хроническим гепатитом B должны находиться под наблюдением, так как прекращение приема ламивудина может вызвать обострение гепатита.

• Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Ламивудин, невирапин и ставудин проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты могут нуждаться в коррекции дозы из-за возможного снижения функции почек или печени.

• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Информация для пациентов

• Не прерывайте прием препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось.

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая БАДы и растительные препараты.

• При появлении необычных симптомов, таких как сыпь, желтуха или сильная усталость, немедленно обратитесь к врачу.

Клинические исследования и эффективность
Эффективность комбинации ламивудина, невирапина и ставудина подтверждена в клинических исследованиях. Показано, что комбинация обеспечивает высокий уровень вирусологической супрессии и улучшение иммунного статуса у пациентов с ВИЧ-1.