Melieva 2mg Tablet [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: мелатонин (2 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой или капсуловидной формы, белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры по 10, 30 или 90 штук.

Фармакологическое действие

Мелатонин — это гормон, вырабатываемый эпифизом (шишковидной железой), который регулирует циркадные ритмы и способствует нормализации сна.

• Механизм действия:

  • Мелатонин связывается с рецепторами MT1 и MT2 в головном мозге, что помогает синхронизировать биологические часы организма.

  • Снижает время засыпания и улучшает качество сна.

  • Обладает антиоксидантными свойствами, защищая клетки от окислительного стресса.

• Основной эффект: нормализация сна и коррекция нарушений циркадных ритмов.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Мелатонин принимается перорально и быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут после приема.

Распределение:

• Хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет около 60%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение:

• Выводится почками. Период полувыведения составляет около 30–60 минут.

Показания к применению

• Лечение нарушений сна, связанных с десинхронизацией циркадных ритмов:

  • Быстрая адаптация к смене часовых поясов (джетлаг).

  • Нарушения сна у людей, работающих в ночные смены.

• Улучшение качества сна у пациентов с первичной бессонницей.

• Коррекция нарушений сна у пожилых людей с возрастным снижением уровня мелатонина.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мелатонину или любому другому компоненту препарата.

• Детский возраст (до 18 лет).

• Тяжелая почечная недостаточность.

• Острая фаза инфекционных заболеваний.

Побочные действия

Часто (>10%):

• Головная боль.

• Сонливость днем.

• Головокружение.

Реже (1–10%):

• Тошнота.

• Раздражительность.

• Нарушения сна (например, кошмарные сновидения).

Очень редко (<1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Сердечно-сосудистые осложнения (тахикардия, аритмия).

Медикаментозные взаимодействия

• Седативные препараты: усиливают снотворный эффект мелатонина (например, бензодиазепины, барбитураты).

• Антикоагулянты: могут усиливать риск кровотечений.

• Цитохром P450: мелатонин не является субстратом или ингибитором CYP450, поэтому значительных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Стандартная доза составляет 2 мг один раз в сутки за 30–60 минут до сна.

  • При джетлаге рекомендуется начать прием за несколько дней до перелета и продолжить в течение нескольких дней после прибытия.

• Коррекция дозы обычно не требуется, но может быть необходима при развитии побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Сильную сонливость.

• Головокружение.

• Головную боль.
  Лечение симптоматическое.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить другие причины нарушений сна (например, депрессию, тревожные расстройства).

• Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами сразу после приема препарата.

• При развитии тяжелых побочных эффектов (например, головокружения или тошноты) лечение следует временно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только под контролем врача, так как данных о безопасности для плода или новорожденного недостаточно.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение или другие побочные эффекты, что может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется, но требуется осторожность при наличии сопутствующих заболеваний.

• Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы или отказ от применения при тяжелой недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, одышка, кровотечения или тяжелая сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте употребления алкоголя во время лечения, так как это может усиливать снотворный эффект.

Клинические исследования и эффективность

Эффективность мелатонина подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Препарат показал высокую эффективность в улучшении качества сна и адаптации к смене часовых поясов.