Ajaduo (Empagliflozin , Linagliptin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовые компоненты:

  • Эмпаглифлозин (Empagliflozin): 10 мг или 25 мг.

  • Линаглиптин (Linagliptin): 5 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Эмпаглифлозин (Empagliflozin):

• Ингибитор натрий-глюкозу-2 котранспортера (SGLT2).

• Механизм действия: снижает реабсорбцию глюкозы в почках, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой и снижению уровня гликемии.

Линаглиптин (Linagliptin):

• Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4).

• Механизм действия: повышает уровень инкретинов (GLP-1 и GIP), которые усиливают секрецию инсулина в ответ на прием пищи и снижают секрецию глюкагона.

Комбинация двух действующих веществ обеспечивает двойной механизм контроля уровня глюкозы в крови:

• Снижение гликемии за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почках (эмпаглифлозин).

• Увеличение секреции инсулина и снижение секреции глюкагона (линаглиптин).

Фармакокинетика

Эмпаглифлозин:

• Всасывание: максимальная концентрация достигается через 1,5 часа после приема.

• Распределение: связывание с белками плазмы крови — более 86%.

• Метаболизм: минимальный метаболизм в печени.

• Выведение: преимущественно почками (54%), период полувыведения — около 12 часов.

Линаглиптин:

• Всасывание: максимальная концентрация достигается через 1,5 часа после приема.

• Распределение: связывание с белками плазмы крови — более 99%.

• Метаболизм: минимальный метаболизм в печени.

• Выведение: преимущественно через желудочно-кишечный тракт (90%), период полувыведения — около 200 часов.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2 типа:

   • Используется как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

   • Применяется у пациентов, которым требуется комбинированная терапия с эмпаглифлозином и линаглиптином.

2. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений:

   • Эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистых событий (включая инфаркт миокарда, инсульт и смерть от сердечно-сосудистых причин) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленной сердечно-сосудистой патологией.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эмпаглифлозину, линаглиптину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м²).

• Пациенты на диализе.

• Диабетический кетоацидоз.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Инфекции мочевыводящих путей (особенно при использовании эмпаглифлозина).

• Генитальные инфекции (особенно у женщин).

• Гипогликемия (при комбинированной терапии с инсулином или препаратами сульфонилмочевины).

• Полидипсия (повышенная жажда).

Реже (0.1–1%):

• Кандидоз половых органов.

• Тошнота.

• Зуд кожи.

Очень редко (<0.1%):

• Диабетический кетоацидоз.

• Острое повреждение почек.

• Аллергические реакции (сыпь, анафилаксия).

Медикаментозные взаимодействия

• Инсулин или препараты сульфонилмочевины: повышают риск гипогликемии.

• Диуретики: могут усиливать эффект эмпаглифлозина на снижение артериального давления.

• НПВС или другие нефротоксичные препараты: могут увеличивать риск поражения почек.

• Рифампицин: может снижать эффективность линаглиптина за счет ускорения его метаболизма.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения сахарного диабета 2 типа:

    • Начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина + 5 мг линаглиптина один раз в день утром , независимо от приема пищи.

    • При необходимости доза эмпаглифлозина может быть увеличена до 25 мг в день.

  • Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений: используется высокая доза эмпаглифлозина (25 мг).

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипогликемию.

• Обезвоживание.
  Лечение симптоматическое, включая восполнение жидкости и коррекцию электролитного баланса.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, функции почек и артериального давления.

• Пациентам следует поддерживать адекватное потребление жидкности для предотвращения обезвоживания.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как обезвоживание и нарушения функции почек.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.