Virpas [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

Активные вещества:

• Софосбувир (Sofosbuvir) – 400 мг

• Ледипасвир (Ledipasvir) – 90 мг

Вспомогательные компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Упаковка: блистеры по 28 таблеток

Фармакологическое действие

Virpas – комбинированный противовирусный препарат прямого действия для лечения хронического гепатита C.

Механизм действия:

• Софосбувир – селективный ингибитор вирусной NS5B-полимеразы, блокирует репликацию РНК вируса.

• Ледипасвир – ингибитор белка NS5A, нарушает сборку и высвобождение вирусных частиц.

• Комбинация обеспечивает синергический эффект против вируса гепатита C генотипов 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика

Софосбувир:

• Биодоступность: ~80%

• Tmax: 0,5–2 часа

• Связывание с белками: 61–65%

• Метаболизм: в печени до активного метаболита GS-461203

• Период полувыведения активного метаболита (T½): 27 часов

• Выведение: преимущественно почками (до 80%)

Ледипасвир:

• Tmax: 4–4,5 часа

• Связывание с белками: >99%

• Метаболизм: минимальный

• T½: около 47 часов

• Выведение: преимущественно с желчью (86%)

Показания к применению

• Хронический гепатит C, вызванный вирусом генотипов 1, 4, 5 или 6 у взрослых

• Пациенты с компенсированным циррозом печени (класс A и B по Чайлд-Пью)

• Пациенты с коинфекцией ВИЧ

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата

• Одновременное применение с сильными индукторами P-gp и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой, карбамазепин, фенитоин)

• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью)

• Детский возраст до 18 лет

• Беременность и период грудного вскармливания

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль (14%)

• Усталость (12%)

• Тошнота (7%)

• Диарея (5%)

• Бессонница (5%)

Реже (<1%):

• Анемия

• Кожный зуд

• Повышение уровня билирубина

• Депрессия

• Раздражительность

Редко:

• Брадиаритмия (особенно при применении с амиодароном)

• Тяжелые аллергические реакции

Лекарственные взаимодействия

Значимые взаимодействия:

• Амиодарон – риск выраженной брадикардии (абсолютное противопоказание)

• Антациды, ИПП – снижают всасывание ледипасвира (принимать с интервалом не менее 4 часов)

• Рифампицин – снижает концентрацию ледипасвира на 96%

• Карбамазепин, фенитоин – снижают эффективность препарата

Способ применения и дозы

• Обычная дозировка: 1 таблетка (400 мг + 90 мг) 1 раз в сутки

• Прием: независимо от приема пищи

• Продолжительность курса:

  • 12 недель — пациенты без цирроза

  • 24 недели — пациенты с компенсированным циррозом

Особые указания

До начала терапии:

• Определение генотипа HCV

• Оценка функции печени (Фибротест, эластография)

• Скрининг на ВИЧ-инфекцию

В процессе терапии:

• Мониторинг вирусной нагрузки (4, 12 и 24 неделя)

• Контроль печеночных проб (АЛТ, АСТ, билирубин)

При наличии сердечно-сосудистой патологии:

• Контроль ЭКГ при сочетанном применении с β-блокаторами или антагонистами кальция

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C

• Беречь от влаги и прямого солнечного света

• Срок годности – 2 года