Sofocure L (Sofosbuvir & Ledipasvir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Активные вещества:

  • Софосбувир (Sofosbuvir) — 400 мг.

  • Ледипасвир (Ledipasvir) — 90 мг.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и др.

Форма выпуска

• Таблетки для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 28 таблеток.

Фармакологическое действие

Sofocure L — комбинированный противовирусный препарат для лечения гепатита C.

Механизм действия:

• Софосбувир — ингибитор NS5B-полимеразы, блокирует репликацию вируса.

• Ледипасвир — ингибитор NS5A, нарушает сборку вирусных частиц.

• Комбинация обеспечивает высокую эффективность против генотипов 1, 4, 5 и 6 HCV.

Фармакокинетика

• Всасывание:

  • Софосбувир: пик концентрации через 0,5–2 часа.

  • Ледипасвир: пик концентрации через 4–4,5 часа.

• Распределение:

  • Софосбувир: слабо связывается с белками плазмы (~61–65%).

  • Ледипасвир: высокое связывание (>99%).

• Метаболизм:

  • Софосбувир превращается в активный метаболит (GS-461203).

  • Ледипасвир метаболизируется минимально.

• Выведение:

  • Софосбувир: преимущественно почками (~80%).

  • Ледипасвир: через желчь (~86%).

Показания к применению

• Хронический гепатит C (генотипы 1, 4, 5, 6) у взрослых.

• Компенсированный цирроз печени (включая пациентов с ВИЧ-коинфекцией).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к софосбувиру, ледипасвиру или вспомогательным веществам.

• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин).

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).

• Одновременный прием с сильными индукторами P-gp/CYP3A4 (рифампицин, зверобой).

• Беременность и лактация (только по строгим показаниям).

Побочные эффекты

Часто (>1%):

• Головная боль, усталость.

• Тошнота, диарея.

• Бессонница, раздражительность.

Реже (0.1–1%):

• Анемия, кожный зуд.

• Повышение билирубина, АЛТ, АСТ.

Редко (<0.1%):

• Брадиаритмия (при сочетании с амиодароном).

• Тяжелые аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

• Амиодарон → риск брадикардии (противопоказано!).

• Рифампицин, карбамазепин → снижают эффективность.

• Антациды, блокаторы H2, ИПП → могут уменьшать всасывание (принимать с интервалом 4 часа).

Дозировка и способ применения

• Стандартная схема: 1 таблетка (400/90 мг) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

• Продолжительность терапии:

  • 12 недель — для пациентов без цирроза.

  • 24 недели — при компенсированном циррозе.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, слабость.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Особые указания

• Перед началом терапии проверить: генотип HCV, ВИЧ-статус, функцию печени/почек.

• Контроль ЭКГ при наличии сердечных заболеваний.

• Избегать алкоголя (повышает нагрузку на печень).

Применение при беременности и лактации

• Не рекомендуется (данных о безопасности недостаточно).

• Грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения

• При температуре до 30°C, в оригинальной упаковке.

• Беречь от детей!

Информация для пациентов

• Принимать строго в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации.

• Не пропускать дозы!

• При появлении желтухи, аритмии, сыпи — срочно обратиться к врачу.