Myhep LVIR (Sofosbuvir & Ledipasvir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Активные вещества:

  • Софосбувир (Sofosbuvir) — 400 мг

  • Ледипасвир (Ledipasvir) — 90 мг

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и другие.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

• Упаковка: блистеры по 28 таблеток.

Фармакологическое действие

Myhep LVIR — комбинированный противовирусный препарат прямого действия для лечения хронического гепатита С.

Механизм действия:

• Софосбувир — ингибитор NS5B-полимеразы, блокирует репликацию вируса.

• Ледипасвир — ингибитор NS5A, нарушает сборку вирусных частиц.

• Комбинация обеспечивает высокую эффективность против генотипов 1, 4, 5 и 6 вируса гепатита С.

Фармакокинетика

Софосбувир:

• Всасывание: пик концентрации через 0,5–2 часа.

• Связывание с белками плазмы: 61–65%.

• Метаболизм: в печени с образованием активного метаболита.

• Выведение: преимущественно почками (80%).

Ледипасвир:

• Всасывание: пик концентрации через 4–4,5 часа.

• Связывание с белками плазмы: >99%.

• Метаболизм: минимальный.

• Выведение: преимущественно с желчью (86%).

Показания к применению

• Хронический гепатит С, вызванный вирусом генотипов 1, 4, 5 или 6 у взрослых.

• Лечение пациентов с компенсированным циррозом печени.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к софосбувиру, ледипасвиру или другим компонентам препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин).

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).

• Одновременный прием с сильными индукторами P-gp/CYP3A4 (рифампицин, зверобой).

• Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль, усталость.

• Тошнота, диарея.

• Бессонница.

Реже (0,1–1%):

• Анемия, кожный зуд.

• Повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ.

Редко (<0,1%):

• Брадиаритмия (при одновременном приеме с амиодароном).

• Тяжелые аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

• Амиодарон — риск развития брадиаритмии (противопоказано совместное применение).

• Рифампицин, карбамазепин — снижают эффективность препарата.

• Антациды, ингибиторы протонной помпы — могут уменьшать всасывание (рекомендуется принимать с интервалом 4 часа).

Способ применения и дозы

• Стандартная доза: 1 таблетка (400 мг софосбувира + 90 мг ледипасвира) 1 раз в сутки.

• Принимать независимо от приема пищи.

• Продолжительность лечения:

  • 12 недель — для пациентов без цирроза.

  • 24 недели — для пациентов с компенсированным циррозом.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, слабость.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо определить генотип вируса гепатита С.

• Оценить функцию печени и почек.

• У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуется контроль ЭКГ.

• Следует избегать употребления алкоголя.

Применение при беременности и лактации

• Противопоказан при беременности.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C.

• Беречь от детей.