
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |
Состав
Базовый компонент: ламивудин (Lamivudine) — активное вещество в дозировке 150 мг .
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Ламивудин — это нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), используемый для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита B. Он является частью комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ).
Механизм действия:
Ламивудин ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и HBV, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.
Это блокирует дальнейшее распространение вируса в организме и замедляет прогрессирование заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Биодоступность составляет около 80–90%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 36%.
Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень и центральную нервную систему.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени путем глюкуронизации.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 5–7 часов.
Выводится преимущественно через почки (в виде метаболитов).
Показания к применению
ВИЧ-инфекция:
Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых, подростков и детей старше 3 месяцев.
Хронический гепатит B:
Применяется для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов с доказанной репликацией вируса.
Примечание: Ламивудин не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции или гепатита B.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата.
Совместное применение с препаратами, содержащими зидовудин, может потребовать корректировки дозы.
Беременность и период лактации (без строгой необходимости).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Головокружение.
Тошнота.
Диарея.
Боли в животе.
Усталость.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).
Панкреатит.
Анемия.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Лактоацидоз.
Миелодисплазия.
Медикаментозные взаимодействия
Зидовудин: может усиливать эффекты, требует корректировки дозы.
Триметоприм/сульфаметоксазол: повышает концентрацию ламивудина в крови.
Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.
Применение и дозы
Для лечения ВИЧ-инфекции:
Обычная доза: 150 мг два раза в сутки (утром и вечером).
При использовании в комбинации с другими препаратами дозировка может быть скорректирована врачом.
Для лечения хронического гепатита B:
Обычная доза: 100 мг один раз в сутки.
Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
Головокружение.
Тошнота, рвота.
Боли в животе.
Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.
Пациенты с психическими расстройствами должны находиться под наблюдением врача.
Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |