Consium 100mg (Carmustine) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: кармустин (100 мг).

• Прочие составляющие: маннитол, натрия хлорид, поливинилпирролидон и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат производится в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного или внутриартериального введения. Флаконы содержат 100 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Кармустин — это алкилирующее цитостатическое средство из группы нитрозомочевины.

• Механизм действия: кармустин взаимодействует с ДНК клеток, вызывая образование межцепочечных и внутрицепочечных сшивок, что нарушает процессы репликации и транскрипции.

• Основной эффект: противоопухолевое действие за счет подавления деления раковых клеток.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Препарат вводится парентерально (внутривенно или внутриартериально), обеспечивая быстрое поступление в системный кровоток.

Распределение:

• Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, что делает его эффективным для лечения опухолей центральной нервной системы.

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных метаболитов.

Выведение:

• Выводится почками (30–60%) и через желчь (40–70%). Период полувыведения составляет около 15–60 минут для первичного вещества и до нескольких дней для метаболитов.

Показания к применению

• Лечение злокачественных опухолей головного мозга:

  • Глиобластома.

  • Астроцитома.

  • Олигодендроглиома.

• Лечение лимфомы Ходжкина и неходжкинских лимфом.

• Лечение множественной миеломы.

• Лечение метастатических опухолей в головной мозг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кармустину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и период лактации.

• Непереносимость других препаратов группы нитрозомочевины.

• Тяжелая миелосупрессия (низкие показатели костного мозга).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

• Утомляемость, слабость.

• Тошнота, рвота.

Реже (1–10%):

• Интерстициальный пневмонит или фиброз легких.

• Гепатотоксичность (повышение уровня печеночных ферментов).

• Стойкая аменорея у женщин.

• Алопеция (выпадение волос).

Очень редко (<1%):

• Тяжелые аллергические реакции.

• Нефротоксичность.

• Снижение функции надпочечников.

Медикаментозные взаимодействия

• Другие цитостатики: увеличивают риск миелосупрессии и токсичности.

• Фенитоин: повышает риск токсичности фенитоина.

• Иммуносупрессанты: усиливают иммуносупрессивное действие.

• Противосудорожные препараты: могут снижать эффективность кармустина.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для взрослых: 150–200 мг/м² поверхности тела каждые 6 недель.

  • Для детей: доза рассчитывается индивидуально, обычно 150–200 мг/м² каждые 6 недель.

• Препарат вводится внутривенно или внутриартериально после растворения лиофилизата в стерильной воде для инъекций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Сильную миелосупрессию (нейтропению, тромбоцитопению, анемию).

• Печеночную или почечную недостаточность.
  Лечение симптоматическое, включая переливание компонентов крови и контроль функций органов.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени, почек и костного мозга.

• Пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача для контроля побочных эффектов.

• Препарат может вызывать задержку токсических эффектов (например, пневмонит или фиброз легких) спустя месяцы или годы после завершения лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение противопоказано при беременности из-за риска тератогенного действия.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Препарат может вызывать усталость, головокружение или другие побочные эффекты, что может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы может потребоваться при наличии сопутствующих заболеваний.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требуются осторожность и регулярный мониторинг.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: лечение проводится под строгим контролем функции печени.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, затрудненное дыхание, сыпь или сильная усталость, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте контакта с больными инфекционными заболеваниями из-за повышенного риска заражения.

Клинические исследования и эффективность

Эффективность кармустина подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Препарат показал высокую эффективность при лечении опухолей головного мозга, лимфом и множественной миеломы. Его способность проникать через гематоэнцефалический барьер делает его особенно ценным для лечения внутричерепных новообразований.