
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |
Состав
Базовый компонент: Карфилзомиб (60 мг).
Прочие составляющие: Вспомогательные вещества для инъекционного раствора.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Каждый флакон содержит 60 мг карфилзомиба.
Показания к применению
Множественная миелома:
Лечение пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили как минимум одну предыдущую линию терапии.
Используется в комбинации с дексаметазоном или другими препаратами.
Механизм действия
Карфилзомиб является селективным, необратимым ингибитором протеасомы. Он блокирует активность 26S протеасомы, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках, активации апоптоза (программируемой гибели клеток) и подавлению роста опухоли.
Фармакокинетика
Всасывание: Вводится внутривенно, достигая максимальной концентрации в плазме сразу после введения.
Распределение: Объем распределения — около 28 л. Связывание с белками плазмы — 97%.
Метаболизм: Карфилзомиб быстро метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение: Период полувыведения составляет около 1 часа. Выводится преимущественно через почки (25%) и в меньшей степени с калом (75%).
Дозировка и применение
Рекомендуемая доза:
Стандартная доза: 20 мг/м² в первые два дня, затем увеличение до 27 мг/м² с третьего дня, вводится два раза в неделю в течение 3 недель (дни 1, 2, 8, 9, 15, 16) с последующим 12-дневным перерывом.
Доза может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента и переносимости препарата.
Применение: Препарат вводится внутривенно в виде инфузии в течение 10–30 минут.
Коррекция дозы: При развитии тяжелых побочных эффектов (например, тромбоцитопении или нейропатии) доза может быть снижена или лечение временно приостановлено.
Меры предосторожности
Гематологические эффекты: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин).
Сердечно-сосудистые эффекты: Мониторить симптомы сердечной недостаточности, аритмии и гипертонии.
Легочная токсичность: Обращать внимание на симптомы одышки или кашля.
Инфекции: У пациентов с нейтропенией повышен риск инфекций.
Побочные действия
Частые: тромбоцитопения, анемия, усталость, тошнота, диарея, одышка, лихорадка.
Редкие: сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность, легочная гипертензия, тяжелые аллергические реакции.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы CYP3A4: Могут увеличивать концентрацию карфилзомиба в плазме.
Индукторы CYP3A4: Могут снижать концентрацию карфилзомиба в плазме.
Препараты, влияющие на сердце: Могут усиливать кардиотоксичность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к карфилзомибу или другим компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертония.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Беременность и кормление грудью.
Применение при беременности и лактации
Беременность: Категория D. Карфилзомиб может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.
Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.
Хранение
Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).
Защищать от света.
Пропущенная доза
Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.
Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, включая тяжелую тромбоцитопению, сердечную недостаточность и почечную недостаточность.
Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций и лечение инфекций.
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |