
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Базовый компонент: капецитабин (500 мг).
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. Каждая таблетка содержит 500 мг капецитабина.
Показания к применению
Рак молочной железы:
Лечение метастатического рака молочной железы в комбинации с другими препаратами.
Адъювантная терапия после хирургического вмешательства.
Колоректальный рак:
Лечение метастатического колоректального рака в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
Рак желудка:
Лечение метастатического рака желудка в комбинации с другими препаратами.
Механизм действия
Капецитабин является пролекарством, которое в организме превращается в 5-фторурацил (5-ФУ). 5-ФУ ингибирует синтез ДНК и РНК, что приводит к гибели опухолевых клеток. Препарат избирательно активируется в опухолевых тканях, что снижает токсичность для здоровых клеток.
Фармакокинетика
Всасывание: Биодоступность при пероральном приеме составляет около 80%. Пиковая концентрация в плазме достигается через 1,5–2 часа.
Распределение: Объем распределения — около 20 л. Связывание с белками плазмы — 35–60%.
Метаболизм: Метаболизируется в печени и тканях опухоли до активного метаболита 5-фторурацила.
Выведение: Период полувыведения составляет около 45 минут. Препарат выводится преимущественно с мочой (95%).
Дозировка и применение
Рекомендуемая доза:
Обычная доза составляет 1250 мг/м² поверхности тела два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом.
Доза может быть скорректирована в зависимости от переносимости и ответа на лечение.
Прием пищи: Таблетки принимаются через 30 минут после еды.
Приготовление раствора: Если пациент не может проглотить таблетку, ее можно растворить в воде и выпить сразу или ввести через назогастральный зонд.
Меры предосторожности
Миелосупрессия: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, тромбоциты).
Гепатотоксичность: Регулярно контролировать уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) и билирубина.
Сердечно-сосудистые эффекты: Возможны кардиотоксические эффекты, включая ишемию миокарда.
Желудочно-кишечные эффекты: Возможны диарея, тошнота, рвота.
Побочные действия
Частые: диарея, тошнота, рвота, усталость, стоматит, сыпь.
Редкие: миелосупрессия, гепатотоксичность, кардиотоксичность, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты (например, варфарин): Увеличивают риск кровотечений.
Фенитоин: Может снижать эффективность капецитабина.
Лейковорин: Усиливает токсичность капецитабина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к капецитабину или другим компонентам препарата.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Беременность и кормление грудью.
Применение при беременности и лактации
Беременность: Категория D. Капецитабин может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.
Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.
Хранение
Хранить при температуре от 20°C до 25°C (68°F до 77°F).
Защищать от света и влаги.
Пропущенная доза
Если доза пропущена, принять ее как можно скорее.
Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустить пропущенную дозу и продолжить по графику.
Передозировка
Симптомы: тяжелая миелосупрессия, диарея, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций и лечение инфекций.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |