Motivyst 300mg (Canagliflozin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: канаглифлозин (Canagliflozin) — 300 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 таблеток (300 мг).

Фармакологическое действие

Канаглифлозин — это ингибитор натрий-глюкозу-2 котранспортера (SGLT2), который снижает уровень глюкозы в крови за счет увеличения экскреции глюкозы с мочой.

• Механизм действия:

  • Канаглифлозин избирательно ингибирует SGLT2, расположенный в проксимальных канальцах почек.

  • Это снижает реабсорбцию глюкозы в почках, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой и снижению уровня гликемии.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Биодоступность составляет около 65%. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови — более 99%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени при участии ферментов системы CYP450 и других метаболических путей.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 10–13 часов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2 типа:

   • Используется как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

2. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений:

   • Применяется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (включая инфаркт миокарда, инсульт и смерть от сердечно-сосудистых причин) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленной сердечно-сосудистой патологией.

3. Хроническая болезнь почек (ХБП):

   • Используется для замедления прогрессирования хронической болезни почек у пациентов с высоким риском развития осложнений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к канаглифлозину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м²).

• Пациенты на диализе.

• Диабетический кетоацидоз.

• Серьезные заболевания почек или почечная недостаточность.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Инфекции мочевыводящих путей.

• Генитальные инфекции (особенно у женщин).

• Гипогликемия (при комбинированной терапии с инсулином или препаратами сульфонилмочевины).

• Полидипсия (повышенная жажда).

Реже (0.1–1%):

• Кандидоз половых органов.

• Тошнота.

• Зуд кожи.

Очень редко (<0.1%):

• Диабетический кетоацидоз.

• Острое повреждение почек.

• Аллергические реакции (сыпь, анафилаксия).

• Переломы костей (возможны из-за влияния на минеральный обмен).

Медикаментозные взаимодействия

• Инсулин или препараты сульфонилмочевины: повышают риск гипогликемии.

• Диуретики: могут усиливать эффект канаглифлозина на снижение артериального давления.

• НПВС или другие нефротоксичные препараты: могут увеличивать риск поражения почек.

• Рифампицин: может снижать эффективность канаглифлозина за счет ускорения его метаболизма.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения сахарного диабета 2 типа: начальная доза составляет 100 мг один раз в день утром , независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в день .

  • Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений: доза составляет 300 мг один раз в день .

  • Для лечения хронической болезни почек (ХБП): доза составляет 300 мг один раз в день .

• Особенности применения дозы (300 мг):

  • Данная форма выпуска (300 мг) чаще используется для пациентов, которым требуется более высокая доза для достижения целевых значений гликемии или снижения риска осложнений.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипогликемию.

• Обезвоживание.
  Лечение симптоматическое, включая восполнение жидкости и коррекцию электролитного баланса.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, функции почек и артериального давления.

• Пациентам следует поддерживать адекватное потребление жидкности для предотвращения обезвоживания.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как обезвоживание и нарушения функции почек.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.