Cazat 60mg (Cabazitaxel) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: Кабазитаксел (60 мг).

• Прочие составляющие: Вспомогательные вещества для инъекционного раствора.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения. Каждый флакон содержит 60 мг кабазитаксела.

Показания к применению

• Метастатический рак предстательной железы:

  • Лечение пациентов с гормонорезистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию доцетакселом.

Механизм действия
Кабазитаксел является противоопухолевым препаратом из группы таксанов. Он связывается с тубулином, стабилизирует микротрубочки и предотвращает их деполимеризацию, что приводит к нарушению митоза и гибели раковых клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, достигая максимальной концентрации в плазме сразу после введения.

• Распределение: Объем распределения — около 2000 л. Связывание с белками плазмы — 89–92%.

• Метаболизм: Кабазитаксел метаболизируется в печени с участием ферментов CYP3A4 и CYP3A5.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 95 часов. Выводится преимущественно с калом (76%) и в меньшей степени с мочой (3,7%).

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза:

  • Стандартная доза: 25 мг/м² каждые 3 недели в комбинации с преднизоном или преднизолоном.

  • Для пациентов с повышенным риском токсичности (например, при печеночной недостаточности): доза может быть снижена до 20 мг/м².

• Применение: Препарат вводится внутривенно в виде инфузии в течение 1 часа. Перед введением требуется предварительная премедикация для предотвращения аллергических реакций.

• Коррекция дозы: При развитии тяжелых побочных эффектов (например, нейтропении или диареи) доза может быть снижена или лечение временно приостановлено.

Меры предосторожности

• Гематологические эффекты: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты).

• Гепатотоксичность: Регулярно контролировать уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) и билирубина.

• Аллергические реакции: Проводить премедикацию антигистаминными препаратами, кортикостероидами и H2-блокаторами.

• Инфекции: У пациентов с нейтропенией повышен риск инфекций.

Побочные действия

• Частые: нейтропения, анемия, диарея, тошнота, рвота, усталость, алопеция.

• Редкие: тяжелая нейтропения, сепсис, аллергические реакции, почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4: Могут увеличивать концентрацию кабазитаксела в плазме.

• Индукторы CYP3A4: Могут снижать концентрацию кабазитаксела в плазме.

• Препараты, влияющие на печень: Могут изменять метаболизм кабазитаксела.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кабазитакселу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Уровень нейтрофилов менее 1500/мм³.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Категория D. Кабазитаксел может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов, включая тяжелую нейтропению, диарею и аллергические реакции.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций и лечение инфекций.