Irilieva 100mg (Injection) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: Иринотекан (100 мг).

• Прочие составляющие: Вспомогательные вещества для инъекционного раствора.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Каждый флакон содержит 100 мг иринотекана.

Показания к применению

• Колоректальный рак:

  • Лечение метастатического колоректального рака в комбинации с 5-фторурацилом (5-FU) и лейковорином.

  • Лечение рецидивирующего или прогрессирующего колоректального рака после неудачи терапии первой линии.

• Рак поджелудочной железы:

  • Лечение метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

• Другие онкологические заболевания:

  • Лечение мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легкого, рака желудка и других опухолей, чувствительных к иринотекану.

Механизм действия
Иринотекан является ингибитором топоизомеразы I, фермента, необходимого для репликации ДНК. Ингибируя этот фермент, иринотекан вызывает разрывы в цепочке ДНК, что приводит к гибели раковых клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, достигая максимальной концентрации в плазме сразу после введения.

• Распределение: Объем распределения — около 150 л. Связывание с белками плазмы — 30–68%.

• Метаболизм: Иринотекан метаболизируется в печени с образованием активного метаболита SN-38.

• Выведение: Период полувыведения составляет 6–12 часов. Выводится преимущественно с желчью и калом (60–70%) и в меньшей степени с мочой (20%).

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза:

  • Для колоректального рака: 180 мг/м² каждые 2 недели в комбинации с 5-FU и лейковорином.

  • Для других видов рака: доза может варьироваться в зависимости от протокола лечения.

• Применение: Препарат вводится внутривенно в виде инфузии в течение 30–90 минут.

• Коррекция дозы: При развитии тяжелых побочных эффектов (например, диареи или нейтропении) доза может быть снижена или лечение временно приостановлено.

Меры предосторожности

• Гематологические эффекты: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты).

• Диарея: Мониторить симптомы ранней (холинергической) и поздней диареи. При необходимости назначать лоперамид.

• Гепатотоксичность: Регулярно контролировать уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) и билирубина.

• Инфекции: У пациентов с нейтропенией повышен риск инфекций.

Побочные действия

• Частые: диарея (ранняя и поздняя), тошнота, рвота, нейтропения, усталость, алопеция.

• Редкие: тяжелая нейтропения, сепсис, пневмония, аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4: Могут увеличивать концентрацию иринотекана в плазме.

• Индукторы CYP3A4: Могут снижать концентрацию иринотекана в плазме.

• Препараты, влияющие на печень: Могут изменять метаболизм иринотекана.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Категория D. Иринотекан может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов, включая тяжелую диарею, нейтропению и сепсис.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций и лечение инфекций.