
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |
Состав
Базовый компонент: индометацин (Indomethacin) — 50 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в следующих формах:
Таблетки для перорального применения:
Дозировка: 25 мг или 50 мг.
Капсулы:
Дозировка: 25 мг, 50 мг или 75 мг.
Ректальные суппозитории:
Дозировка: 50 мг.
Фармакологическое действие
Индометацин — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), применяемый для лечения воспалительных и болевых состояний.
Механизм действия:
Ингибирует активность циклооксигеназы (COX-1 и COX-2), ферментов, участвующих в синтезе простагландинов.
Простагландины ответственны за воспаление, боль и лихорадку. Подавление их синтеза приводит к уменьшению воспаления, боли и снижению температуры тела.
Фармакокинетика
Всасывание:
При пероральном приеме всасывается около 90%. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90–99%. Хорошо распределяется в тканях.
Метаболизм:
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 4–8 часов.
Выводится почками (60%) и через желчь (30%).
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
Остеоартрит.
Ревматоидный артрит.
Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Подагра:
Лечение острого подагрического артрита.
Другие воспалительные состояния:
Бурсит.
Тендовагинит.
Миалгия (мышечная боль).
Гинекологические заболевания:
Первичная дисменорея (болезненные менструации).
Лихорадочные состояния:
Снижение температуры тела при воспалительных процессах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к индометацину или другим НПВП.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Сердечная недостаточность.
Почечная или печеночная недостаточность.
Беременность (особенно III триместр) и период лактации.
Детский возраст до 14 лет.
Побочные действия
Часто (>10%):
Боль в животе, тошнота, изжога.
Головная боль, головокружение.
Периферические отеки.
Реже (1–10%):
Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Желудочно-кишечные кровотечения.
Аллергические реакции (сыпь, зуд, анафилактические реакции).
Повышение артериального давления.
Нарушения функции почек (например, острая почечная недостаточность).
Очень редко (<1%):
Остеонекроз челюсти.
Асептический менингит.
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Медикаментозные взаимодействия
Антикоагулянты (например, варфарин): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Другие НПВП: увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Глюкокортикостероиды: усиливают риск язв и кровотечений.
Диуретики: снижают эффективность диуретиков из-за нарушения функции почек.
Литий: увеличивает концентрацию лития в крови.
Метотрексат: повышает токсичность метотрексата.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза:
Для взрослых: начальная доза составляет 25–50 мг два-три раза в сутки , в зависимости от показаний.
Максимальная суточная доза: 200 мг .
Применение у пожилых пациентов:
Доза может быть снижена в зависимости от состояния пациента.
Применение у детей:
Противопоказан детям до 14 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Тошнота, рвота, боль в животе.
Головная боль, головокружение, спутанность сознания.
Острая почечная недостаточность.
Лечение симптоматическое, включая промывание желудка, прием активированного угля и поддерживающую терапию.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений.
Регулярно контролировать функцию почек и печени.
При появлении признаков желудочно-кишечных кровотечений или аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод и новорожденного.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: повышен риск побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и почек.
Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.
Информация для пациентов
Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.
При появлении симптомов, таких как боль в животе, кровь в стуле или необычные выделения, немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |