
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |
Таблетка Veenat 400 мг относится к классу противораковых препаратов, которые полезны для лечения; Распространенный миелогенный лейкоз (ХМЛ), стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСО) и ряд злокачественных новообразований. Veenat 400 мг представляет собой класс ингибиторов тирозинкиназы, которые ингибируют киназу BCR-ABL, продуцируемую хромосомной перестройкой при хроническом миелоидном лейкозе и остром лимфобластном лейкозе.
Тирозинкиназа, полученная из PDG, экспрессируется в гастроинтестинальной стромальной опухоли. Veenat 400 мг используется как самостоятельное лечение или в сочетании с каким-либо другим лекарством в условиях определенных видов рака или заболеваний костного мозга.
Индикация
Препарат Винат 400 мг в основном показан для лечения пациентов со следующими заболеваниями Агрессивный системный мастоцитоз Хронический эозинофильный лейкоз Дерматофибросаркома выбухающая Опухоли стромы желудочно-кишечного тракта Гиперэзинофильный синдром Миелодиспластический синдром Миелопролиферативное заболевание Филадельфийский хромосомный положительный острый лимфобластный лейкоз Филадельфийский хромосомный положительный хронический миелоидный лейкоз
АДМЕ
Он хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-4 часа. Биодоступность составляет 98%.
Veenat 400 мг связывается с белками плазмы человека на 95%.
Основным ферментом, специфичным для метаболизма таблетки Veenat 400 мг , является CYP3A4. Активный метаболит Veenat 400 мг представляет собой производное N-деметилированного пиперизина.
Экскреция Veenat 400 мг в основном происходит с калом. Практически препарат выводится в течение 7 дней с калом 81% и с мочой 13%. Период полувыведения иматиниба составляет около 18 и 40 часов соответственно.
Управление дозировкой
Обычная доза таблетки Veenat 400 мг или 600 мг в виде разовой дозы. Принимая во внимание, что 800 мг вводят по 100 мг два раза в день. Таблетки Veenat следует принимать во время еды. Рекомендуемая доза при следующих состояниях:
Для взрослых предписанная доза составляет 600 мг, которую следует принимать перорально в виде разовой дозы.
Обычная доза составляет 400 мг перорально в день.
В этом состоянии рекомендуемая доза составляет 400 мг перорально в день.
Хроническая фаза: у пациентов с недавно диагностированным заболеванием доза препарата Веенат 400 мг составляет 400 мг, и ее следует принимать перорально однократно. При неэффективности хронической фазы лечения альфа-интерфероном; дозу повышают до 600 мг в сутки. Быстрая фаза: 600 мг перорально в день; изменение дозы до 400 мг перорально два раза в день, если нет серьезных побочных реакций на лекарства или нейтропении или тромбоцитопении, не связанной с лейкемией.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг перорально каждые 12 часов.
Предписанная доза таблетки Veenat составляет 400 мг, ее следует принимать перорально два раза в день.
В ПЕДИАТРИИ
ХРОНИЧЕСКИЙ МИЕЛОИДНЫЙ ЛЕЙКОЗ
<1 года: безопасность и эффективность препарата не установлены ≥1 года: 340 мг/м2/день перорально; не должна превышать 600 мг/день
<1 года: безопасность и эффективность препарата не установлены ≥1 года: 340 мг/м2/день перорально; не должна превышать 600 мг/день
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
у пациентов с печеночной недостаточностью применять с осторожностью Избегать одновременного применения с сильными индукторами CYP3A4 Риск серьезной желудочковой дисфункции (ЗСН) Возникает кровотечение У детей возникает задержка роста
Побочные эффекты
ОБЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Слабость, анасарка, озноб, недомогание
СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, периферический холод, феномен Рейно, повышенный уровень ЛДГ
КОЖНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Сухость кожи, алопеция, отек лица, эритема, реакции фоточувствительности, поражение ногтей, пурпура, псориаз, сыпь, сосудистая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз.
СЕРДЕЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Сердцебиение, перикардиальный выпот, застойная сердечная недостаточность, тахикардия, отек легких, аритмия, мерцательная аритмия, остановка сердца, инфаркт миокарда, стенокардия
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА
Вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, гастрит, язва желудка, стоматит, язва во рту, отрыжка, эзофагит, дисфазия и панкреатит
КРОВЬ И ЛИМФАТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА
Панцитопения, фебрильная нейтропения, лимфопения, эзинофилия, тромбоцитемия, угнетение функции костного мозга, лимфаденопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия
ГЕПАТОБИЛИАРНАЯ
Гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени
ИММУННАЯ СИСТЕМА
ангионевротический отек
ИНФЕКЦИЯ И ЗАРАЖЕНИЕ
Сепсис, простой герпес, опоясывающий герпес, флегмона, инфекция мочевыводящих путей, гастроэнтерит
МЕТАБОЛИЗМ И ПИТАНИЕ
Снижение веса, потеря аппетита, обезвоживание, подагра, гиперурикемия, гипокальциемия, гипергликемия, гипонатриемия, гиперкеламия, гипомагниемия
СКЕЛЕТНО-мышечная система
Отек суставов, ригидность мышц, мышечная слабость, артрит
НЕРВНАЯ СИСТЕМА
Парестезия, гипестезия, обмороки, периферическая невропатия, сонливость, тремор
ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧЕК И МОЧЕВЫДЕЛЕНИЯ
Почечная недостаточность, увеличение частоты мочеиспускания, гематурия, боль в почках
РЕПРОДУКТИВНАЯ СИСТЕМА
Увеличение груди, меноррагия, сексуальная дисфункция, гинекомастия, эректильная дисфункция, нерегулярные менструации, боль в сосках, отек мошонки
ДЫХАТЕЛЬНАЯ
Носовое кровотечение, плеврит, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз, легочная гипертензия, легочное кровотечение
ЗАБОЛЕВАНИЯ ГЛАЗ, УХОВ И ЛАБИРИНТА
Конъюнктивит, нечеткость зрения, отек глазницы, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, головокружение, шум в ушах, раздражение глаз, боль в глазах, кровоизлияние в склеру, кровоизлияние в сетчатку, отек сосочка, глаукома
Drug Interaction
Таблетка Veenat 400 мг противопоказана некоторым лекарствам, таким как; Взаимодействие с этими препаратами кобиметиниб, кониваптан, дигидроэрготамин, элиглустат, аспирин, витамин D, розувастатин, дулоксетин, дазатиниб, грейпфрут, ибупрофен, аторвастатин, прегабалин будут снижать эффективность препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ
Таблетка Veenat 400 мг противопоказана при реакции гиперчувствительности и продуктах ее вспомогательных веществ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Категория беременности: D Veenat 400 мг не следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям, это вызовет пороки развития плода и нанесет вред плоду. Метаболиты выделяются в грудное молоко
МЕСТО ХРАНЕНИЯ
Хранить в прохладном и сухом месте. Препарат следует беречь от влаги, тепла и света.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА
Если больной пропустил прием препарата, его следует ввести в течение определенного времени. Или следует прекратить прием таблеток и следовать следующему графику приема лекарств. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Страна | Индия |
Производитель | Natco Pharma Ltd. |