Bonimet (Ibandronic Acid) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: ибандроновая кислота (Ibandronic Acid) — дозировка зависит от формы выпуска.

• Прочие составляющие: вспомогательные вещества, такие как натрия хлорид, вода для инъекций, регулирующие pH добавки.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

1. Таблетки для перорального применения:

   • Дозировка: 150 мг (одна таблетка в месяц).

2. Раствор для внутривенного введения:

   • Флаконы по 3 мг/3 мл или 6 мг/6 мл.

Фармакологическое действие

Ибандроновая кислота — это бисфосфонат, применяемый для лечения и профилактики заболеваний, связанных с повышенной резорбцией костной ткани.

• Механизм действия:

  • Ибандроновая кислота подавляет активность остеокластов — клеток, ответственных за разрушение костной ткани.

  • Это приводит к снижению скорости потери костной массы и уменьшению риска переломов.

  • Также препарат обладает анальгетическим эффектом при метастатических поражениях костей.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме всасывается около 0,5–1% от принятой дозы.

• Максимальная концентрация достигается через 30–60 минут после приема. Пища и напитки (особенно содержащие кальций) снижают всасывание.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 85–90%. Препарат быстро распределяется в костной ткани.

Метаболизм:

• Не метаболизируется в печени.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 10–60 часов (в зависимости от состояния костной ткани).

• Выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

1. Остеопороз у женщин в постменопаузе:

   • Профилактика и лечение остеопороза у женщин с высоким риском переломов.

2. Остеопороз у мужчин:

   • Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.

3. Злокачественные опухоли с метастазами в кости:

   • Профилактика патологических переломов и гиперкальциемии, вызванной метастазами в кости.

4. Другие состояния, связанные с повышенной резорбцией костной ткани:

   • Например, болезнь Педжета.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.

• Беременность и период лактации.

• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

• Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Головная боль.

• Боль в животе, тошнота, диарея.

• Боли в костях, мышцах и суставах.

Реже (1–10%):

• Гастрит, изжога.

• Кальцификация мягких тканей.

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

Очень редко (<1%):

• Остеонекроз челюсти (особенно при длительном применении).

• Атипичные переломы бедра.

• Почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Кальцийсодержащие продукты и добавки: снижают всасывание ибандроновой кислоты.

• Антациды и препараты железа: также снижают всасывание.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): повышают риск раздражения желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

1. Пероральный прием (таблетки):

   • Рекомендуемая доза: 150 мг один раз в месяц .

   • Таблетку следует принимать натощак, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды (не менее 200 мл). После приема необходимо сохранять вертикальное положение тела (сидя или стоя) в течение 30 минут.

2. Внутривенное введение (раствор):

   • Рекомендуемая доза: 3 мг каждые 3 месяца (в случае остеопороза).

   • Для лечения гиперкальциемии или метастазов в кости доза может быть увеличена до 6 мг.

   • Введение должно проводиться медленно (более 15–30 минут) под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Гипокальциемию (низкий уровень кальция в крови).

• Раздражение желудочно-кишечного тракта.
  Лечение симптоматическое, включая восстановление уровня кальция и поддерживающую терапию.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D в крови.

• Регулярно контролировать функцию почек.

• При появлении признаков остеонекроза челюсти или атипичных переломов следует немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Раствор для инфузий можно хранить в холодильнике (2–8°C). Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как боль в челюсти, переломы или другие необычные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте приема пищи или напитков, содержащих кальций, в течение 2 часов после приема препарата.